Zasady przygotowania i uzgadniania komunikatów dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych dla fachowych pracowników ochrony zdrowia są precyzyjnie określone w prawie farmaceutycznym oraz aktach wykonawczych Unii Europejskiej. Procedury te obejmują między innymi analizę zagrożeń związanych z produktami leczniczymi, uzgadnianie treści komunikatów oraz sposobów ich dystrybucji.

Proces zatwierdzania komunikatów bezpieczeństwa (DHPC) jest wieloetapowy i obejmuje analizę treści komunikatu, lokalny plan dystrybucji, a także ocenę przez właściwe instytucje, takie jak Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych. W przypadku zagrożeń związanych z wadami jakościowymi, komunikat przekazywany jest również do Głównego Inspektora Farmaceutycznego.

Dystrybucja komunikatów bezpieczeństwa odbywa się z uwzględnieniem specyfiki danego kraju oraz pilności sprawy. Sposoby dystrybucji obejmują wysyłkę tradycyjną, elektroniczną, publikację w czasopismach branżowych oraz umieszczenie na stronach internetowych odpowiednich instytucji.

W sytuacji gdy komunikat dotyczy produktów leczniczych kilku podmiotów odpowiedzialnych, istnieją specjalne procedury uzgadniania treści, dystrybucji oraz podziału kosztów. Podmiot koordynujący pełni kluczową rolę w procesie uzgadniania treści komunikatu oraz współpracy pomiędzy różnymi podmiotami.

Bezpieczeństwo stosowania produktów leczniczych jest priorytetem dla wszystkich zaangażowanych w obszar farmacji. Zasady uzgadniania i dystrybucji komunikatów bezpieczeństwa, jakie przedstawił Prezes URPLWMiPB, są kluczowym elementem zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów oraz profesjonalistów działających w sektorze ochrony zdrowia. Dzięki transparentnym procedurom oraz współpracy pomiędzy instytucjami, możliwe jest skuteczne reagowanie na wszelkie zagrożenia związane z stosowaniem produktów leczniczych.