Środa, 7 grudnia 2016 r.

Imieniny: Ambrożego, Marcina KONTRAST

Partner serwisu:

URPL: w sprawie wymagań dotyczących oznakowania opakowań produktu leczniczego i treści ulotki

Kategoria: Z życia branży
24.08.2015

URPL informuje, że podmiot odpowiedzialny dostosowuje treść ulotki do wymagań określonych w § 6 ust. 2 ww. rozporządzenia do dnia 30 kwietnia 2016 r.

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych informuje, że zgodnie z § 2 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 5.11.2013 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie wymagań dotyczących oznakowania opakowań produktu leczniczego oraz treści ulotki (Dz. U. z dnia 7 listopada 2013 r. poz. 1292) podmiot odpowiedzialny dostosowuje treść ulotki do wymagań określonych w § 6 ust. 2 ww. rozporządzenia, do dnia 30 kwietnia 2016 r.

Termin wskazany w ww. Rozporządzeniu Ministra Zdrowia należy traktować jako termin, do którego powinien zostać złożony do Prezesa Urzędu wniosek o dokonanie zmiany porejestracyjnej przez podmiot odpowiedzialny.

Źródło: URPL

Fot. www.freeimages.com

Na skróty

© 2014. Wszelkie prawa zastrzeżone. BMP'      O nas   Reklama   Newsletter   Polityka prywatności   Kontakt

Realizacja: Marcom Interactive
Newsletter BMP

Najważniejsze informacje ukazujące się w naszym portalu mogą otrzymać Państwo na skrzynkę e-mail za pomocą naszego bezpłatnego newslettera. Aby go zamówić prosimy wpisać swój adres e-mail w poniższym polu. Zapraszamy!

Polityka prywatności
Akceptuję
Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.