Partner serwisu
20 czerwca 2016

URPL: w sprawie składania okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania produktów leczniczych ludzkich

Kategoria: Z życia branży

Składanie raportów PSUR do narodowych agencji nie ma już zastosowania.

URPL: w sprawie składania okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania produktów leczniczych ludzkich

Od 13 czerwca 2016 r. został nałożony wymóg składania wszystkich okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania produktów leczniczych ludzkich dopuszczonych do obrotu w Unii Europejskiej do Repozytorium PSUR - narzędzia opracowanego przez Europejską Agencję Leków (EMA) we współpracy z państwami członkowskimi i przedstawicielami przemysłu. W związku z tym podmioty odpowiedzialne są zobligowane do korzystania z Repozytorium jako jedynego miejsca składania wszystkich raportów PSUR.

Źródło: URPL

Więcej: URPL

Fot. freeimages.com

Strona używa plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. OK, AKCEPTUJĘ