Partner serwisu
27 czerwca 2016

Podsumowanie pracy URPL w raporcie rocznym

Kategoria: Z życia branży

784 – tyle pozwoleń na dopuszczenia do obrotu wydał w 2015 roku Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Podsumowanie pracy URPL w raporcie rocznym

Na stronie internetowej Urzędu w zakładce „Urząd” został udostępniony Raport Roczny Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych za 2015 rok.
Dokument stanowi wymagane przepisami art. 25 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Przepisy wprowadzające ustawę – Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. z 2001 r. Nr 126 poz. 1382) sprawozdanie z działalności Prezesa Urzędu.

W 2015 roku URPL:

  • wydał 674 pozwolenia na dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz 110 pozwoleń dla produktów leczniczych weterynaryjnych,
  • wydał 851 pozwolenia na import równoległy dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi
  • zatwierdził 28423 zmian porejestracyjnych dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz 1625 dla produktów leczniczych weterynaryjnych, 
  • odnotował 11263 pojedynczych raportów o działaniach niepożądanych dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz 328 dla produktów leczniczych weterynaryjnych.

PRZECZYTAJ CAŁY RAPORT

Źródło: URPL

Więcej: URPL

Fot. URPL

Strona używa plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. OK, AKCEPTUJĘ