Partner serwisu
24 maja 2018

Celon Pharma: Zakończono procedurę rejestracyjną leku Salmex w Niemczech

Kategoria: Aktualności

Jak podaje portal money.pl, pozytywnie zakończono zdecentralizowaną procedurę rejestracyjną na rynku niemieckim dla leku Salmex pod nazwą handlową Salflutin, opracowanego przez Celon Pharma, podała spółka.

Celon Pharma: Zakończono procedurę rejestracyjną leku Salmex w Niemczech

Po zakończeniu procedury rejestracyjnej DCP niemiecki urząd rejestracji leków zweryfikuje narodową wersję druków informacyjnych (min. ulotka, opakowanie leku) oraz wyda finalną decyzję o dopuszczeniu do obrotu w terminach przewidzianych przez niemiecką procedurę legislacyjną, czyli w okresie ok. 3 miesięcy.

Szacowany termin wprowadzenia produktu, w zależności od tempa uzyskania finalnego pozwolenia, to czwarty kwartał 2018, podano również.

Rynek leku referencyjnego w Niemczech kształtuje się na poziomie ok. 3,5 mln sztuk inhalatorów rocznie, przez co jest bardzo istotny z punktu widzenia planów eksportowych spółki.

Celon Pharma podała, że zakończenie ww. procedury rejestracyjnej jest wyrazem konsekwentnej realizacji strategii spółki w zakresie ekspansji zagranicznej.

źródło: money.pl
fot. 123rf.com
Nie ma jeszcze komentarzy...
CAPTCHA Image


Zaloguj się do profilu / utwórz profil
Strona używa plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. OK, AKCEPTUJĘ