Niedziela, 11 grudnia 2016 r.

Imieniny: Damazego, Daniela KONTRAST

Partner serwisu:

Megadyrektywa

Kategoria: Prawo

Wojciech Olszewski

Nowe pojęcie wytwarzania, zmiana definicji substancji czynnej i pomocniczej, stworzenie Krajowego Rejestru Producentów, Importerów oraz Dystrybutorów API, przeprowadzanie audytów u wytwórców surowców, serializacja opakowań produktów leczniczych… Trudno uwierzyć, że te wszystkie zmiany wprowadza jedna dyrektywa.

Zapowiada się, że najbliższe lata przyniosą rewolucję dla wytwórców produktów leczniczych i substancji czynnych. Warto zatem na bieżąco śledzić nie tylko projekty legislacyjne polskiego ustawodawcy, ale przede wszystkim prace Komisji Europejskiej, na które można mieć realny wpływ poprzez wzięcie udziału w regularnie prowadzonych konsultacjach społecznych.
Obszerność zmian, jakie zostały zaprojektowane w nowelizacji ustawy Prawo farmaceutyczne, wyklucza możliwość wyczerpującego ich omówienie w ramach jednego artykułu. W artykule zaznaczone zostały jedynie wybrane zagadnienia, które każdy wytwórca będzie musiał wkrótce wziąć pod uwagę.


Autor: Wojciech Olszewski

fot.: www.sxc.hu

 

Całość artykułu przeczytają Państwo w magazynie "Przemysł Farmaceutyczny" nr 2/2013

zamów prenumeratę w wersji drukowanej lub elektronicznej

 Jak zamówić prenumeratę czasopisma drukowaną/elektroniczną

Na skróty

© 2014. Wszelkie prawa zastrzeżone. BMP'      O nas   Reklama   Newsletter   Polityka prywatności   Kontakt

Realizacja: Marcom Interactive
Newsletter BMP

Najważniejsze informacje ukazujące się w naszym portalu mogą otrzymać Państwo na skrzynkę e-mail za pomocą naszego bezpłatnego newslettera. Aby go zamówić prosimy wpisać swój adres e-mail w poniższym polu. Zapraszamy!

Polityka prywatności
Akceptuję
Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.