Partner serwisu
19 października 2018

Mylan: Szczepionki Influvac Tetra przeciwko grypie są dostępne na bieżąco w obrocie

Kategoria: Z życia branży

W związku z doniesieniami medialnymi o problemach z dostępnością szczepionek przeciwko grypie przewidzianych na sezon 2018/2019[1], firma Mylan informuje, że jej szczepionka Influvac Tetra, równocenna immunologicznie wobec przewidzianych na sezon 2018/2019 czterowalentnych odpowiedników, jest dostępna na bieżąco obrocie. W polskich hurtowaniach i aptekach dostępnych jest 500 tysięcy opakowań szczepionki Influvac Tetra.

Mylan: Szczepionki Influvac Tetra przeciwko grypie są dostępne na bieżąco w obrocie

Zgodnie z doniesieniami Polityki Zdrowotnej dziś, w połowie października, na początku sezonu zwiększonej zapadalności na grypę, problem z dostępnością szczepionek przeciwko grypie, przewidzianych na sezon 2018/2019, zgłaszają indywidualni pacjenci, placówki medyczne oraz szpitale. Według informacji przekazanych w artykule, popyt przekroczył podaż towaru i w najbliższym czasie nie będzie się można spodziewać dostaw kolejnych partii planowanych do zastosowania w bieżącym sezonie szczepionek. Firma Mylan informuje, że jej szczepionka Influvac Tetra, która może być stosowana zamiennie wobec niedostępnych odpowiedników, jest dostępna w bieżącym obrocie.

Firma Mylan poinformowała, że szczepionka Influvac Tetra, zawierająca 4 szczepy wirusa grypy, jest równocenna immunologicznie wobec trudnodostępnego czterowalentnego odpowiednika. Influvac Tetra ma taką samą skuteczność kliniczną, mierzoną mianem wytworzonych w wyniku ich działań przeciwciał, co potwierdziły kontrole jakości szczepionek, stosowane przed dopuszczeniem produktu leczniczego do obrotu[2].

Na sezon jesienno-zimowy 2018/2019, Firma Mylan wprowadziła do obrotu 500 tysięcy opakowań szczepionki Influvac Tetra. Szczepionki te są dostępne na bieżąco w polskich hurtowniach i aptekach 

mówi Dariusz Wilkowski, Dyrektor Działu Medycznego w Mylan Polska.

Influvac Tetra[3]

Szczepionka przeciw grypie, inaktywowana, podjednostkowa, zawierająca oczyszczone antygeny powierzchniowe 4 wirusów grypy, przygotowana w postaci zawiesiny do wstrzykiwań domięśniowo lub podskórnie, dawka: 0,5 ml. Szczepionka Influvac Tetra należy do grupy szczepionek podjednostkowych III generacji jest przygotowywana w taki sposób, że w procesie wytwarzania stosowane są dodatkowe etapy oczyszczania. W efekcie produkt końcowy szczepionki zawiera dwa oczyszczone antygeny hemaglutyninę (HA) i neuraminidazę (NA) o zachowanych właściwościach antygenowych.

W procesie oczyszczania szczepionki Influvac Tetra stosuje się metodę wybiórczej solubilizacji wymaganych rejestracją glikoprotein wirusowych ( hemaglutyniny i neuraminidazy) niezbędnych do wytworzenia odporności. Zastosowana metoda wpłynęła zasadniczo na poprawę tolerancji szczepionek. szczepionkach starszego typu (rozszczepionych - split) oprócz elementów niezbędnych do wytworzenia przeciwciał odpornościowych czyli antygenów powierzchniowych (hemaglutyniny oraz neuraminidazy), nadal pozostają elementy wiriona wirusa grypy, które nie biorą udziału w procesie wytwarzania przeciwciał odpornościowych. [4]

[1] http://www.politykazdrowotna.com/37799,brakuje-szczepionek-przeciwko-grypie-nawet-dla-lekarzy-co-planuja-firmy

[2] http://szczepienia.pzh.gov.pl/szczepionki/grypa/10/#jak-kontrolowane-sa-szczepionki-przeciw-grypie. 16.102018.

[3] Charakterystyka Produktu Leczniczego Influvac Tetra na sezon 2018/2019. http://pub.rejestrymedyczne.csioz.gov.pl/ProduktSzczegoly.aspx?id=37540

[4] W.E.P. Beyer, A.M. Palache and A.D.M.E. Osterhaus. Comparison of Serology and Reactogenicity

between Influenza Subunit Vaccines and Whole Virus or Split Vaccines A Review and Meta-Analysis of the Literature. Clin. Drug Invest. 1998 Jan; 15 (1): 1-12

źródło: Informacja prasowa
Nie ma jeszcze komentarzy...
CAPTCHA Image


Zaloguj się do profilu / utwórz profil
Strona używa plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. OK, AKCEPTUJĘ