Czwartek, 8 grudnia 2016 r.

Imieniny: Marii, Wirgiliusza KONTRAST

Partner serwisu:

Koniec epoki nieomylnego menadżera

Kategoria: Jakość

Zarządzanie ryzykiem jakości w procesie reklamacji

Andrzej Szarmański

Nie ma firmy, która nie miałaby reklamacji, gdyż nie ma niezawodnych systemów jakości – farmacja nie odbiega pod tym względem od innych branż. Odróżnia ją jednak specyfika leku jako produktu i stawianie na pierwszym miejscu bezpieczeństwa pacjenta. Z tego względu, modyfikacje w regulacjach GMP w krótkim czasie wprowadzą obligatoryjny wymóg stosowania zasad i narzędzi zarządzania ryzykiem jakości. Oznacza to konieczne zmiany w kulturze pracy firmy.

Zgłaszane reklamacje wymagają podjęcia działań wyjaśniających z uwzględnieniem elementów ryzyka jakości, czyli aspektów dotyczących bezpieczeństwa pacjenta i jakości produktu. Zależnie od rodzaju reklamacji, proces oceny ryzyka może wymagać bezzwłocznych działań oraz zastosowania narzędzi i metod pozwalających na systematyczną ocenę ryzyka jakości, identyfikację przyczyn rzeczywistych zgłoszonego defektu i działań mających na celu redukcję do minimum wystąpienia podobnych reklamacji w przyszłości. Zmiany w regulacjach GMP w krótkim czasie wprowadzą obligatoryjny wymóg stosowania zasad i narzędzi zarządzania ryzykiem jakości.
Takie przepisy spowodują konieczność zmiany procedur w firmach, wprowadzenia narzędzi zarządzania ryzykiem i racjonalizacji postępowania po otrzymaniu reklamacji z korzyścią dla bezpieczeństwa pacjenta.


Autor: Andrzej Szarmański

 

Cały materiał przeczytają Państwo  w magazynie "Przemysł Farmaceutyczny" nr 3/2013

zamów prenumeratę w wersji drukowanej lub elektronicznej

 Jak zamówić prenumeratę czasopisma drukowaną/elektroniczną

Na skróty

© 2014. Wszelkie prawa zastrzeżone. BMP'      O nas   Reklama   Newsletter   Polityka prywatności   Kontakt

Realizacja: Marcom Interactive
Newsletter BMP

Najważniejsze informacje ukazujące się w naszym portalu mogą otrzymać Państwo na skrzynkę e-mail za pomocą naszego bezpłatnego newslettera. Aby go zamówić prosimy wpisać swój adres e-mail w poniższym polu. Zapraszamy!

Polityka prywatności
Akceptuję
Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.