Sobota, 3 grudnia 2016 r.

Imieniny: Franciszka, Ksawerego KONTRAST

Partner serwisu:

Jakość

Firmy farmaceutyczne, które jeszcze nie wypracowały procesów zapewniających integralność danych, powinny jak najszybciej się tym zająć, ponieważ braki w tym temacie mogą sporo kosztować.

czytaj dalej

Ryzyko - dobrze skalkulowana niepewność

Elżbieta Bińczycka, Bioton S.A. | 01-06-2015

Tylko człowiek, który nic nie robi, nie popełnia błędów – każdy zgodzi się z tym stwierdzeniem, ale w razie wykrycia niezgodności w QRM w trakcie inspekcji w zakładzie farmaceutycznym, może to być niewystarczające wytłumaczenie. W jaki sposób inspektorzy podchodzą do zarządzania ryzykiem jakości w związku z wytycznymi ICH Q9 i ICH Q10 oraz jak zamierzają je egzekwować? Podpowiedź w artykule.

czytaj dalej

GMP: Granice Mocno Poszerzone

Anna Kwiatkowska | 25-05-2015

Mimo że wymagania stawiane przedsiębiorcom farmaceutycznym są wysokie, GMP zatacza coraz większe kręgi, obejmując stopniowo obszary o pośrednim wpływie na jakość gotowego leku, tj.: dystrybucja, import i produkcja API, zawieranie umów z dostawcami czy pośrednictwo w obrocie lekami.

czytaj dalej

W poszukiwaniu idealnego partnera

Katarzyna Barcikowska | 10-04-2015

Istnieje wiele powodów, dla których firmy farmaceutyczne decydują się na outsourcing analiz laboratoryjnych. Aby zminimalizować ryzyko niepowodzenia oraz zmaksymalizować szanse na satysfakcjonującą współpracę z nowym partnerem, nawiązanie „znajomości” wymaga spełnienia kilku warunków już od samego początku.

czytaj dalej

Przeprowadzka metod analitycznych

Agnieszka Obszańska-Szubart, ICN Polfa Rzeszów | 07-04-2015

Transfer metod analitycznych jest najczęściej wybieranym sposobem na zmianę miejsca kontroli jakości. Mimo to GMP dopiero od października ubiegłego roku wymaga obowiązkowego dokumentowania tego procesu oraz podaje wymagania, jakie powinny zostać dla niego spełnione.

czytaj dalej

Szybciej, ale wciąż wiarygodnie?

Marcin Ciszewski, Paweł Lisiecki | 31-03-2015

Klasyczne metody mikrobiologicznej kontroli jakości leków są stosunkowo łatwe w wykonaniu i proste w walidowaniu, ale pracochłonne, czasochłonne i trudne do zautomatyzowania. Alternatywą dla nich mogą być badania prowadzone w czasie rzeczywistym lub prawie rzeczywistym.

czytaj dalej

Co jest trendy?

dr Anita Sędłak, P.W. Vet-Agro Sp. z o.o. | 27-03-2015

Odzież, biżuteria, samochody, sprzęt RTV – moda na te produkty zmienia się. Podobnie jest z trendami w… metodach analitycznych w przemyśle farmaceutycznym. Quality by Design, outsourcing usług, automatyzacja laboratorium to niektóre propozycje na ostatnie sezony.

czytaj dalej

Urządzenie zapewnia możliwość liofilizacji materiału w fiolkach (z opcją zamykania), w szklanych naczyniach do liofilizacji oraz na tacach.

czytaj dalej

Aparat ze zbudowanym sensorem temperatury w każdym elemencie mieszającym, kontrolujący indywidualnie płaszcz grzejny danego naczynia z mierzonym medium.

czytaj dalej

Polarymetr z unikalnna funkcją Toolmaster™ zapewnia automatyczną identyfikację wzorcowych płytek kwarcowych i cel pomiarowych dzięki bezprzewodowemu przesyłaniu danych do oprogramowania urządzenia.

czytaj dalej

Kontrola kontaminacji krzyżowej

Andrzej Szarmański | 19-03-2015

Od początku marca weszły w życie zmodyfikowane rozdziały 3 i 5 unijnych wytycznych GMP. Czego dotyczą zmiany?

czytaj dalej

Co tkwi w surowcach?

dr Rafał Chmielecki, Martin Bauer Polska Sp. z o.o. | 13-03-2015

Jednym z najtrudniejszych warunków do spełnienia przy produkcji leków roślinnych jest uzyskanie powtarzalnej jakości surowców. Materiał wyjściowy wpływa na końcowy produkt, dlatego ważna jest analiza ryzyka i ocena surowców zielarskich już od pierwszych etapów ich pozyskiwania.

czytaj dalej

4 3 2

Na skróty

© 2014. Wszelkie prawa zastrzeżone. BMP'      O nas   Reklama   Newsletter   Polityka prywatności   Kontakt

Realizacja: Marcom Interactive
Newsletter BMP

Najważniejsze informacje ukazujące się w naszym portalu mogą otrzymać Państwo na skrzynkę e-mail za pomocą naszego bezpłatnego newslettera. Aby go zamówić prosimy wpisać swój adres e-mail w poniższym polu. Zapraszamy!

Polityka prywatności
Akceptuję
Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.