Czwartek, 23 lutego 2017 r.

Imieniny: Polikarpa, Izabeli KONTRAST

wkf_2017
Partner serwisu:

Prawo

Związek Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA przyjął Kodeks Przejrzystości, którego celem jest zapewnienie transparentności w relacjach z przedstawicielami zawodów medycznych (dalej jako: HCP) oraz organizacjami ochrony zdrowia (dalej jako: HCO). Należy jednocześnie pamiętać, że ujawnianie opisanych w nim korzyści będzie rodziło szereg obowiązków dla jego sygnatariuszy, m.in. w zakresie wewnętrznych procedur, umów lub raportów.

czytaj dalej

Wprowadzenie patentu o jednolitym skutku oraz Jednolitego Sądu Patentowego (JSP) budzi od kilku lat wiele kontrowersji. Wśród małych i średnich przedsiębiorstw pomysł ten nie jest przyjmowany z dużym entuzjazmem, wśród profesjonalnych pełnomocników – rzeczników patentowych – budzi obawy. Czy rzeczywiście jest się czym martwić?

czytaj dalej

Zarobić na patentach

Dorota Rzążewska | 03-07-2014

Kluczem do sukcesu w biznesie jest posiadanie produktu, którego inni potrzebują i są skłonni za niego zapłacić. We współczesnej gospodarce istotne, przełomowe rozwiązania są dziełem wieloletniej, żmudnej i kosztownej pracy całych zespołów badaczy, pracowników naukowych i technologów. Rachunek ekonomiczny wymaga, by nakłady poniesione na opracowanie rozwiązania zwróciły się a najlepiej by wpływy z jego eksploatowania przewyższyły koszty przynosząc wymierny zysk.

czytaj dalej

Nazwy parasolowe

dr Mariusz Kondrat | 25-06-2014

4 czerwca 2014 Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał komunikat – opublikowane na stronie www Urzędu "Wytyczne dotyczące stosowania i weryfikacji prawidłowości członów parasolowych zawartych w nazwach produktów leczniczych stosowanych u ludzi” określają sposób tworzenia takich nazw oraz ich kontroli.

czytaj dalej

Każdy może być ukarany

Wojciech Olszewski

Jak wiadomo prowadzenie reklamy produktów leczniczych obwarowane jest szeregiem ograniczeń. Niektórzy jednak próbują wyciągać wniosek, że przepisy Prawa farmaceutycznego dotyczą tylko firm farmaceutycznych a nie niezależnych od nich osób trzecich. Czy słusznie?  

czytaj dalej

Stan prawny dotyczący przeprowadzania badań klinicznych w Unii Europejskiej może ulec w najbliższym czasie istotnej zmianie. Przewiduje się, że projekt rozporządzenia wejdzie w życie w 2016 r.

czytaj dalej

Minister Zdrowia 3 kwietnia ogłosił projekt nowelizacji ustawy o konsultantach w ochronie zdrowia. Planowane zmiany dotyczą przede wszystkim zapewnienia bezstronności konsultantów medycznych oraz zapobieganiu potencjalnemu konfliktowi interesów. 7 kwietnia projekt został przekazany do uzgodnień międzyresortowych.

czytaj dalej

Dlaczego urząd może więcej?

Katarzyna Czyżewska

Prowadzenie spraw przed organami administracji publicznej, na przykład Ministrem Zdrowia, wojewódzkim Inspektorem Farmaceutycznym czy Prezesem Urzędu Rejestracji, skłania do refleksji, że przebieg takich spraw w dużym stopniu jest determinowany nierówną – na starcie – pozycją stron.

czytaj dalej

Dyrektywa 2011/24/UE dotycząca transgranicznej opieki zdrowotnej weszła w życie 25 października 2013 r. Ta właśnie data była terminem, do którego powinna być ona wprowadzona do polskiego porządku prawnego. Niestety, jak ma to miejsce w przypadku wielu innych aktów prawnych, ustawodawca spóźnia się z implementacją zapisów dyrektywy.

czytaj dalej

Import równoległy już dawno przestał być w Polsce zjawiskiem egzotycznym i niszowym. Problem w tym, że leki z importu nie zawsze są wprowadzane do obrotu w sposób zgodny z prawem, z czego zainteresowane strony mogą nawet nie zdawać sobie sprawy.

czytaj dalej

Wkrótce możemy spodziewać się istotnych zmian przepisów ustawy Prawo farmaceutyczne, regulujących obrót produktami leczniczymi zawierającymi w składzie substancje psychoaktywne, posiadającymi kategorię dostępności OTC.

czytaj dalej

Nie będzie nudno

Wojciech Olszewski

Prawo farmaceutyczne wciąż ewoluuje w kierunku większego nadzoru nad rynkiem i zwiększenia bezpieczeństwa stosowania przez pacjentów produktów leczniczych. Rok 2013 przyniósł branży przede wszystkim nowe regulacje w zakresie pharmacovigilance. W 2014 roku również będzie się działo – głównie za sprawą planowanej dużej nowelizacji ustawy refundacyjnej.

czytaj dalej

13 12 11

Na skróty

© 2014. Wszelkie prawa zastrzeżone. BMP'      O nas   Reklama   Newsletter   Polityka prywatności   Kontakt

Realizacja: Marcom Interactive
Newsletter BMP

Najważniejsze informacje ukazujące się w naszym portalu mogą otrzymać Państwo na skrzynkę e-mail za pomocą naszego bezpłatnego newslettera. Aby go zamówić prosimy wpisać swój adres e-mail w poniższym polu. Zapraszamy!

Polityka prywatności
Akceptuję
Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.