Czwartek, 25 maja 2017 r.

Imieniny: Grzegorza, Urbana, Magdy KONTRAST

Partner serwisu:

Prawo

Początek stycznia przyniósł branży farmaceutycznej noworoczny „prezent” – zmianę ustawy Prawo farmaceutyczne. Większość jej wymagań weszło w życie 8 lutego br. Krótko mówiąc, nowelizacja dotyczy kwestii, o których głośno jest już od kilku lat.

czytaj dalej

(Bez)względna swoboda działalności gospodarczej

Katarzyna Czyżewska | 09-02-2015

Gospodarka rynkowa, oparta na swobodzie działalności gospodarczej, jest podstawą ustroju gospodarczego Polski – tak stanowi Konstytucja. A swoboda przepływu towarów i świadczenia działalności gospodarczej to fundamentalne zasady prawa wspólnotowego, na których opiera się funkcjonowanie wolnego rynku. Wolność gospodarcza jest zatem zasadą w Polsce i w Unii Europejskiej; czy wolno ją ograniczać?

czytaj dalej

Prowadzenie niedozwolonej reklamy

dr Anna Partyka-Opiela | 19-01-2015

W nowelizacji Prawa farmaceutycznego zawarte zostało znaczne rozszerzenie zakresu stosowania ustawy o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych. Jakie są najważniejsze zmiany wpływające na działalność podmiotów farmaceutycznych?

czytaj dalej

Jak się tworzy prawo?

Katarzyna Czyżewska, Czyżewscy kancelaria adwokacka s.c. | 12-01-2015

Wraz z początkiem bieżącego roku w życie wchodzi tzw. pakiet onkologiczny, a już w lutym zaczną obowiązywać nowe przepisy Prawa farmaceutycznego, wprowadzone ustawą implementującą tzw. dyrektywę fałszywkową.

czytaj dalej

27 listopada 2014, ukazało się Sprawozdanie Komisji Zdrowia o rządowym projekcie ustawy o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii, będącej wdrożeniem dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/62/UE oraz częściowo dyrektywy 2001/83/WE. Nowa propozycja wykracza poza zakres implementacji dyrektywy i wprowadza uproszczenie zasad dotyczących obrotu hurtowego produktami leczniczymi.

czytaj dalej

Hiszpania przegrywa ws. jednolitego patentu

Aleksandra Gorzkiewicz, adwokat, Kancelaria JWP Adwokaci i Radcowie Prawni | 10-12-2014

W opinii z dnia 18 listopada 2014 r. rzecznik generalny Trybunału Sprawiedliwości - Yves Bot, zarekomendował Trybunałowi Sprawiedliwości oddalenie skarg Królestwa Hiszpanii przeciwko Radzie Unii Europejskiej i Parlamentowi Europejskiemu o stwierdzenie nieważności Rozporządzenia (UE) nr 1257/2012 z dnia 17 grudnia 2012 r. wprowadzającego wzmocnioną współpracę w dziedzinie tworzenia jednolitego systemu ochrony patentowej oraz wydanego tego samego dnia Rozporządzenia (UE) nr 1260/2012 wprowadzającego wzmocnioną współpracę w dziedzinie tworzenia jednolitego systemu ochrony patentowej w odniesieniu do mających zastosowanie ustaleń dotyczących tłumaczeń. 

czytaj dalej

Kolejna rewolucja. Na czyj koszt?

Katarzyna Czyżewska | 10-10-2014

Prace nad implementacją do polskiego prawa Dyrektywy 2011/62/UE (o zapobieganiu wprowadzania sfałszowanych produktów leczniczych do legalnego łańcucha dystrybucji) weszły właśnie w decydującą fazę. Projekt nowelizacji Prawa farmaceutycznego implementujący dyrektywę jest już w Sejmie, a jednocześnie trwają konsultacje pomiędzy stroną rządową (Ministerstwem Zdrowia i Głównym Inspektoratem Farmaceutycznym) a stroną społeczną (organizacjami zrzeszającymi przemysł farmaceutyczny) dotyczące tworzonych list substancji objętych obowiązkiem posiadania specjalnych zabezpieczeń przed fałszowaniem i substancji zwolnionych z tego obowiązku.

czytaj dalej

Dłuższa ochrona na podstawie SPC?

Karolina Tołwińska | 19-08-2014

Nowa praktyka brytyjskiego Urzędu Patentowego (UKIPO) pozwala na nieznaczne wydłużenie ochrony patentowej z tytułu SPC (dodatkowe prawo ochronne), w przypadkach, gdy pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane zostało przez Europejską Agencję Leków (EMA).

czytaj dalej

Przedsiębiorców z branży farmaceutycznej cechuje, co do zasady, szczególnie wysoka świadomość obowiązujących przepisów prawa. Firm farmaceutycznych nie trzeba przekonywać, że prawo ma znaczenie dla ich codziennego funkcjonowania i nierzadko znają treść interesujących ich regulacji prawnych nie gorzej od reprezentujących ich interesy prawników.

czytaj dalej

Związek Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA przyjął Kodeks Przejrzystości, którego celem jest zapewnienie transparentności w relacjach z przedstawicielami zawodów medycznych (dalej jako: HCP) oraz organizacjami ochrony zdrowia (dalej jako: HCO). Należy jednocześnie pamiętać, że ujawnianie opisanych w nim korzyści będzie rodziło szereg obowiązków dla jego sygnatariuszy, m.in. w zakresie wewnętrznych procedur, umów lub raportów.

czytaj dalej

Wprowadzenie patentu o jednolitym skutku oraz Jednolitego Sądu Patentowego (JSP) budzi od kilku lat wiele kontrowersji. Wśród małych i średnich przedsiębiorstw pomysł ten nie jest przyjmowany z dużym entuzjazmem, wśród profesjonalnych pełnomocników – rzeczników patentowych – budzi obawy. Czy rzeczywiście jest się czym martwić?

czytaj dalej

Zarobić na patentach

Dorota Rzążewska | 03-07-2014

Kluczem do sukcesu w biznesie jest posiadanie produktu, którego inni potrzebują i są skłonni za niego zapłacić. We współczesnej gospodarce istotne, przełomowe rozwiązania są dziełem wieloletniej, żmudnej i kosztownej pracy całych zespołów badaczy, pracowników naukowych i technologów. Rachunek ekonomiczny wymaga, by nakłady poniesione na opracowanie rozwiązania zwróciły się a najlepiej by wpływy z jego eksploatowania przewyższyły koszty przynosząc wymierny zysk.

czytaj dalej

13 12 11

Na skróty

© 2014. Wszelkie prawa zastrzeżone. BMP'      O nas   Reklama   Newsletter   Polityka prywatności   Kontakt

Realizacja: Marcom Interactive
Newsletter BMP

Najważniejsze informacje ukazujące się w naszym portalu mogą otrzymać Państwo na skrzynkę e-mail za pomocą naszego bezpłatnego newslettera. Aby go zamówić prosimy wpisać swój adres e-mail w poniższym polu. Zapraszamy!

Polityka prywatności
Akceptuję
Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.