Piątek, 9 grudnia 2016 r.

Imieniny: Wiesława, Leokadii KONTRAST

Partner serwisu:

Prawo

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych informuje, że w przygotowywanym do publikacji Suplemencie 2016 do Farmakopei Polskiej wydanie X, w dziale „Monografie narodowe”, planowana jest publikacja nowych i znowelizowanych monografii narodowych, tj. nieposiadających odpowiedników w Farmakopei Europejskiej.

czytaj dalej

Rzetelna, czytelna i zrozumiała, zgodna z obowiązującymi unijnymi przepisami, a na gruncie prawa polskiego zgodna z konkretnymi regulacjami ustaw – taka powinna być reklama suplementów diety według eksperta BCC.  

czytaj dalej

W trosce o zdrowie Polaków rząd myśli o wprowadzeniu ograniczeń, może nawet zakazu reklamy leków bez recepty i suplementów diety. Na rezultaty kuracji trzeba będzie poczekać, za to już dziś wiadomo, u kogo wystąpią efekty uboczne - czytamy w artykule Marka Rabija na forbes.pl.

czytaj dalej

Europejska Agencja Leków (ang. EMA) rozpoczęła przegląd wytycznych dotyczących badań klinicznych, w których badany produkt leczniczy jest po raz pierwszy podawany człowiekowi oraz danych koniecznych do ich właściwego zaprojektowania i zezwolenia na rozpoczęcie. Prace te odbywają się we współpracy z Komisją Europejską oraz państwami członkowskimi.

czytaj dalej

Obowiązująca od 1 maja nowa lista leków refundowanych przynosi istotne zmiany w terapii osób cierpiących na oporną postać chłoniaka. W ramach nowego programu lekowego dostępna będzie terapia z wykorzystaniem brentuximab vedotin. Na rynku aptecznym największą zmianą jest objęcie refundacją cząsteczki paricalcitol, wcześniej dostępnej w ramach lecznictwa zamkniętego.

czytaj dalej

Prezydent podpisał w środę ustawę o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw. Nowelizacja wprowadza bezpłatne leki dla pacjentów, którzy w dniu wypisywania recepty na leki ukończyli 75 rok życia.

czytaj dalej

W związku z publikacją Rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2016/161, Grupa Koordynacyjna CMDh opracowała wytyczne w zakresie wdrożenia przepisów o zabezpieczeniach na opakowaniach zewnętrznych produktów leczniczych posiadających narodowe pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

czytaj dalej

EMA rozpoczęła przegląd leków, dla których przeprowadzano badania kliniczne w zakładach Alkem Laboratories Ltd w Taloja, Indie. Jest to rezultat przeprowadzonej w tych zakładach inspekcji w zakresie dobrej praktyki klinicznej (GCP), podczas której pojawiły się wątpliwości, co do danych z badań wykorzystanych w dokumentacji składanej z wnioskami o pozwolenia na dopuszczanie do obrotu niektórych leków w Unii Europejskiej.

czytaj dalej

Ministerstwo Zdrowia pracuje nad zmianami w pakiecie onkologicznym. Mają one poszerzyć możliwości diagnostyki i leczenia oraz doprowadzić do objęcia opieką większej liczby pacjentów i zmniejszenia biurokracji. Ministerstwo zamierza ponadto ułatwić chorym dostęp do nowoczesnych terapii dotyczy to zwłaszcza pacjentów cierpiących na nowotwory rzadkie lub znajdujących się w terminalnym stadium choroby.

czytaj dalej

W odpowiedzi na postulaty pacjentów i środowiska medycznego nowa lista leków refundowanych przywraca niższą odpłatność pacjentów za oryginalne leki immunosupresyjne. Ministerstwo Zdrowia zdecydowało także o przywróceniu programu lekowego w leczeniu mukopolisacharydozy typu VI oraz o rozszerzeniu opcji terapeutycznych w zapobieganiu krwawieniom u dzieci z hemofilią typu A i B. Stosowane w obu przypadkach substancje aktywne to jedyne innowacje objęte refundacją od marca.

czytaj dalej

W związku z planowaną nowelizacją ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne, Konfederacja Lewiatan zwraca uwagę na kilka aspektów. Jakich?

czytaj dalej

Ministerstwa podsumowują pierwsze 100 dni. W resorcie zdrowia rozpoczęły się prace nad trzema dużymi nowelizacjami: prawa farmaceutycznego, ustawy refundacyjnej oraz ustawy o świadczeniach zdrowotnych. Wiceminister Krzysztof Łanda zapowiada, że najważniejsze prace koncepcyjne mają się zakończyć w połowie roku, a część zmian wejdzie w życie na przełomie tego i przyszłego roku.

czytaj dalej

6 5 4

Na skróty

© 2014. Wszelkie prawa zastrzeżone. BMP'      O nas   Reklama   Newsletter   Polityka prywatności   Kontakt

Realizacja: Marcom Interactive
Newsletter BMP

Najważniejsze informacje ukazujące się w naszym portalu mogą otrzymać Państwo na skrzynkę e-mail za pomocą naszego bezpłatnego newslettera. Aby go zamówić prosimy wpisać swój adres e-mail w poniższym polu. Zapraszamy!

Polityka prywatności
Akceptuję
Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.