Wtorek, 25 lipca 2017 r.

Imieniny: Jakuba, Krzysztofa KONTRAST

pf_2017
Partner serwisu:

Magazyn

By nie skończyć na mieliźnie cz. 2

Paweł Nidecki; IBSS BIOMED S.A. | 02-11-2016

W pierwszej części naszych przemyśleń na temat procesu inwestycyjnego analizowaliśmy etapy definiowania i planowania inwestycji. Przyszedł czas na konkrety, czyli etap wdrażania.

czytaj dalej

Zarządzanie Ryzykiem w Cyklu Życia Walidacji cz. 2

Marek Skowronek, StatSoft Polska | 30-09-2016

Po aktualizacji Aneksu 15 ‘Kwalifikacja i Walidacja’ przez europejską agencję EMA, integralną częścią programu walidacji staje się zarządzanie ryzykiem jakości w trakcie całego cyklu życia produktu. Wdrożenie formalnego zarządzania ryzykiem wymaga opracowania metodologii, umożliwiającej ocenę krytyczności atrybutów jakościowych produktu i parametrów procesu oraz okresową ocenę ryzyka związanego z jakością produktu leczniczego.  

czytaj dalej

Dane pod klucz

Rafał Buczek, ISPE Polska | 23-09-2016

Na temat bezpieczeństwa danych elektronicznych można przeczytać w wymaganiach europejskich i amerykańskich, jak również w wielu przewodnikach, wytycznych i standardach powszechnie stosowanych i respektowanych w branży Life Science. W dzisiejszym coraz bardziej zinformatyzowanym świecie, również firmy farmaceutyczne nie mogą się obejść bez polityki bezpieczeństwa informacji, której celem jest ochrona coraz bardziej istotnego elementu tego biznesu – danych.

czytaj dalej

By nie skończyć na mieliźnie cz. 1

Paweł Nidecki, IBSS BIOMED S.A. | 23-09-2016

Zarządzanie kapitałem w zakładzie farmaceutycznym można porównać do pracy kapitana – jeśli odpowiednio zaplanujemy rejs i poprowadzimy statek, nie skończymy na mieliźnie. Musimy jednak być czujni na każdym etapie trwania „podróży”, czyli... projektu inwestycyjnego.

czytaj dalej

Zarządzanie ryzykiem w cyklu życia walidacji cz. 1

Marek Skowronek, StatSoft Polska | 23-09-2016

Po aktualizacji Aneksu 15 „Kwalifikacja i Walidacja” przez europejską agencję EMA, integralną częścią programu walidacji staje się zarządzanie ryzykiem jakości w trakcie całego cyklu życia produktu. Wdrożenie zarządzania ryzykiem wymaga opracowania metodologii, pozwalającej na rozróżnienie między tym, co krytyczne i niekrytyczne w procesie oraz oszacowanie ryzyka w jakości produktu leczniczego.

czytaj dalej

Energetyczny potencjał

Norbert Błażejczyk, Gedeon Richter Polska | 23-08-2016

W temacie efektywności dużo mówi się o SMED, Six Sigma, Just in time itd., a znacznie mniej czasu poświęca się infrastrukturze techniczno-energetycznej. W niej również tkwi potencjał do tego, aby zminimalizować koszty i być bardziej konkurencyjnym na rynku.

czytaj dalej

Efektywność w prostocie

Michał Furgoł, US Pharmacia | 23-08-2016

Praca nad efektywnością nie zawsze musi być trudna. Bardzo często, bardzo proste rozwiązania, takie jak np. porządek w organizacji, system czerwonych kartek, zmiana systemu pracy na linii, komunikacja werbalna i wizualna, są w stanie znacząco poprawić wskaźniki i nie tylko.

czytaj dalej

Kaizen. Zmiana na lepsze

Katarzyna Ciołek, Artur Karpik, Grupa Adamed | 23-08-2016

W Grupie Adamed wspólnie poszukujemy innowacyjnych i niestandardowych rozwiązań, które pozwalają zmienić coś na lepsze. Umożliwia nam to program KAIZEN, funkcjonujący w obszarze operacyjnym. Dzięki niemu w ciągu roku udało się zniwelować straty organizacji na poziomie kilkuset tysięcy złotych.

czytaj dalej

Strażnik bezpieczeństwa

Andrzej Szarmański, GMDP Services | 08-08-2016

Po stronie kierownictwa firmy leży finalna odpowiedzialność za bezpieczeństwo i jakość produktu leczniczego, ale na straży tego stoi Osoba Wykwalifikowana – ze względu na tak ważną rolę, nowa wersja Aneksu 16 precyzuje, co QP musi zrobić osobiście, co może delegować, a co nowego zostało jej oddelegowane.

czytaj dalej

– Gdy człowieka zacznie swędzieć nos albo będzie chciało mu się kichnąć, ma obowiązek wyjść do śluzy. Ze względów mikrobiologicznych, przed powrotem do pomieszczenia produkcyjnego musi zmienić maseczkę, gogle, rękawiczki. O bezpieczeństwie, powierzonej odpowiedzialności i codzienności pracy operatora w pomieszczeniach klasy A/B opowiada Wiesława Słowik, mistrz wydziału ampułek w Przedsiębiorstwie Farmaceutycznym Jelfa SA należącym do Grupy Valeant Polska.

czytaj dalej

Jeszcze czyściej w pomieszczeniach czystych

Olga Ciesielska, Life Science Consulting | 29-07-2016

14 marca br. Polski Komitet Normalizacyjny opublikował europejskie normy dotyczące klasyfikacji i monitorowania pomieszczeń czystych. Rewolucji w zmianach nie ma, ale obligują one wytwórców produktów leczniczych do pewnych modyfikacji w zakresie kontroli zanieczyszczeń.

czytaj dalej

Cykl życia walidacji

Marek Skowronek | 29-07-2016

Po aktualizacji Aneksu 15 przez europejską agencję EMA, walidacja przestała być jednorazowym zdarzeniem. Stała się aktywnością obejmującą cały cykl życia produktu, łącząc ze sobą rozwój produktu i procesu, walidację komercyjnego procesu wytwarzania oraz utrzymanie procesu w stanie zwalidowanym podczas rutynowej produkcji.

czytaj dalej

4 3 2

Na skróty

© 2014. Wszelkie prawa zastrzeżone. BMP'      O nas   Reklama   Newsletter   Polityka prywatności   Kontakt

Realizacja: Marcom Interactive
Newsletter BMP

Najważniejsze informacje ukazujące się w naszym portalu mogą otrzymać Państwo na skrzynkę e-mail za pomocą naszego bezpłatnego newslettera. Aby go zamówić prosimy wpisać swój adres e-mail w poniższym polu. Zapraszamy!

Polityka prywatności
Akceptuję
Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.