Wtorek, 25 lipca 2017 r.

Imieniny: Jakuba, Krzysztofa KONTRAST

pf_2017
Partner serwisu:

Magazyn

Cykl życia walidacji

Marek Skowronek | 29-07-2016

Po aktualizacji Aneksu 15 przez europejską agencję EMA, walidacja przestała być jednorazowym zdarzeniem. Stała się aktywnością obejmującą cały cykl życia produktu, łącząc ze sobą rozwój produktu i procesu, walidację komercyjnego procesu wytwarzania oraz utrzymanie procesu w stanie zwalidowanym podczas rutynowej produkcji.

czytaj dalej

Bohaterka z FDA

Piotr F.J. Lipiński, Dariusz Plewczyński | 19-07-2016

W 1930 roku FDA przyjęła obowiązującą do dzisiaj nazwę Food and Drug Administration. Zanim jednak osiągnęła współczesny status i znaczenie, agencja odegrała ważną rolę w dwóch medialnie głośnych sprawach związanych z bezpieczeństwem leków. W obu przypadkach swój udział miała skromna, lecz kompetentna i odważna Frances Oldham Kelsey.

czytaj dalej

FELIETON: Piżama a biały kołnierzyk

Rafał Ruta, specjalista ds. produkcji kontraktowej, Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. | 19-07-2016

Osoby które dobrze się ubierają, potwierdzą, że estetyka stroju własnego i współpracowników wpływa na atmosferę w pracy. Dlaczego jednak „ładny wygląd” ma być zarezerwowany tylko dla pracowników administracyjnych? Uważam, że jedną z przyczyn demoralizujących i demotywujących podziałów w zakładzie farmaceutycznym – na „administrację” i „produkcję” – może być właśnie nieprzywiązywanie uwagi do estetycznej i społecznej roli stroju u pracowników produkcyjnych. Sam fakt, że w wielu firmach wciąż pracuje się w „piżamach”, sprawia, że pracownicy są traktowani jak „gorsza klasa społeczna”, ale i sami mają „motywację”, żeby tak się czuć. A te dwa procesy wzajemnie się „nakręcają”.

czytaj dalej

Pani Jadziu, jak dziś idzie produkcja?

Rafał Grabicki, FSP Galena | 19-07-2016

Na tytułowe pytanie zadane przez kierownika, liderka linii pakującej odpowiada zwykle: „Dobrze, panie kierowniku”. Czy to jest kontrola procesu produkcyjnego? Tak. Ale czy przydatna do czegokolwiek – niestety nie. Aby była przeprowadzona profesjonalnie, niezbędne są systemy kontrolujące i zbierające dane na poszczególnych etapach wytwarzania.

czytaj dalej

Centrum R&D na urodziny [ZOBACZ FOTOREPORTAŻ]

Opracowanie: Patrycja Zawadzka | 19-07-2016

Gdy w 2001 r. Adamed rozpoczął prace badawcze nad innowacyjnymi lekami, był pionierem w kraju. 15 lat później konsekwentnie podąża w obranym wtedy kierunku i z okazji swoich 30. urodzin otwiera Centrum Badawczo-Rozwojowe w Pieńkowie, będące jedną z najnowocześniejszych jednostek w Europie.

czytaj dalej

– Często moi przyjaciele pytają mnie: „Jak ty, Dorota, możesz pracować w korporacji?”. Uważają, że życie zawodowe w amerykańskim międzynarodowym koncernie musi być straszne. Dzięki tego typu pytaniom uświadomiłam sobie, jak dużo tlenu daje mi Pfizer. Takiej przestrzeni do rozwoju i niezależności nie dostałam w żadnym innym miejscu – mówi Dorota Hryniewiecka-Firlej, prezes zarządu Pfizer Polska.

czytaj dalej

Bez pracy nie ma... leków

Agnieszka Obszańska-Szubart, ICN Polfa Rzeszów S.A. | 16-06-2016

GDP, nowy Aneks 16, zmiany w Aneksach 1, 15, 17 i 21, modyfi kacje w Rozdziałach 3 i 5… Ze względu na konieczność wdrożenia wszystkich przepisów prawnych, ostatnie miesiące były dla producentów leków bardzo pracowite.

czytaj dalej

zenon na straży zgodności

Anna Rysiewicz | 16-06-2016

Jest wyposażony w nowoczesne funkcje, pozwala w automatyczny sposób wypełnić normy i procedury, w 100% realizuje założenia Smart Factory oraz Industry 4.0 – taki jest właśnie tytułowy zenon Pharma Edition, czyli narzędzie opracowane przez specjalistów z działu R&D firmy COPA-DATA.  

czytaj dalej

Jak nie przegiąć podczas audytu?

Anna Kwiatkowska | 16-06-2016

Czy od producentów substancji pomocniczych można wymagać spełniania dokładnie tych samych „ostrych” wymagań, które są zobowiązani spełniać producenci leków? Zapewne w przypadku niektórych substancji tak, lecz generalizowanie i stawianie tak rygorystycznych wymogów każdemu producentowi każdej substancji nie jest rekomendowane.  

czytaj dalej

O tworzeniu nieistniejącego zapachu białej koniczyny, o dziedziczeniu dobrego węchu z pokolenia na pokolenie, o perfumach ponadczasowych i szytych na miarę oraz o powieści „Pachnidło” mówi dr Władysław S. Brud z firmy POLLENA-AROMA, w której pracuje 4 perfumiarzy.  

czytaj dalej

Usprawnienia uszyte na miarę

Łukasz Niepsuj, Teva Operations Poland Sp. z o.o. | 31-05-2016

Filozofia lean management daje szereg narzędzi, które z powodzeniem można wykorzystywać, prowadząc działania usprawniające. To, których z nich użyć, zależy tylko od tego, czego w danym momencie potrzebujemy i z jakim problemem chcemy się zmierzyć. Najpierw jednak musimy wiedzieć, co nas „boli”.

czytaj dalej

Poskromić złodziei czasu

Rafał Grabicki | 31-05-2016

Przezbrojenia, regulacje, awarie – to najwięksi złodzieje czasu operacyjnego. Są jednak sposoby na ich poskromienie.

czytaj dalej

5 4 3

Na skróty

© 2014. Wszelkie prawa zastrzeżone. BMP'      O nas   Reklama   Newsletter   Polityka prywatności   Kontakt

Realizacja: Marcom Interactive
Newsletter BMP

Najważniejsze informacje ukazujące się w naszym portalu mogą otrzymać Państwo na skrzynkę e-mail za pomocą naszego bezpłatnego newslettera. Aby go zamówić prosimy wpisać swój adres e-mail w poniższym polu. Zapraszamy!

Polityka prywatności
Akceptuję
Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.