Czwartek, 8 grudnia 2016 r.

Imieniny: Marii, Wirgiliusza KONTRAST

Partner serwisu:

Magazyn

Harmonia w przepisach

Olga Ciesielska, Life Science Consulting | 07-12-2016

W ślad za globalizacją handlu substancjami czynnymi i wyrobami gotowymi powinna iść światowa unifikacja wymagań. Instytucje, organy narodowe, jak  i ponadnarodowe UE i USA współpracują ze sobą już od ponad dwóch dekad, by osiągnąć zbieżność w przepisach. Żmudny proces tworzenia tożsamego prawa ma doprowadzić do zagwarantowania pacjentom dostępu do leków o najwyższej jakości, skuteczności i bezpieczeństwie po obydwu stronach Atlantyku.

czytaj dalej

Communicare ergo sum cz.1

Elżbieta Bińczycka, BIOTON S.A. | 07-12-2016

Istnieją dwa podstawowe typy komunikowania się: werbalny i niewerbalny, a każdy z nich odgrywa ogromne znaczenie zarówno w życiu prywatnym, jak i zawodowym – również w zakładzie farmaceutycznym podczas audytów czy zarządzania ryzykiem.

czytaj dalej

Coraz częściej dążymy do doskonałości operacyjnej. Również w przemyśle farmaceutycznym, w którym coraz więcej rozwiązań przyjmuje formę inteligentnego pomiaru OEE oraz monitorowania przyczyn jego obniżenia. Bez takowego systemu trudno jest skutecznie dążyć do ulepszania swoich procesów, skutecznego rozwiązywania problemów, a co za tym idzie – ograniczania kosztów.

czytaj dalej

– Już prawie 10 lat minęło od tzw. afery corhydronowej. Były to trudne miesiące, które nauczyły nas pokory. Przeszliśmy bardzo wiele inspekcji. Myślę, że swego czasu byliśmy najbardziej kontrolowaną przez GIF firmą farmaceutyczną w kraju – mówi Waldemar Stępień, prezes zarządu Jelfa SA.

czytaj dalej

FELIETON: Chłopiec z zapałką

Rafał Ruta, specjalista ds. produkcji kontraktowej, Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.

Czy zdarzyło się wam kiedyś, drodzy czytelnicy, zrobić coś niezbyt mądrego i nie przyznać się nikomu w nadziei, że „może nie zauważą”? Mnie się zdarzyło. Było to 13 lat temu, więc minął już chyba okres przedawnienia. Postanowiłem zatem przyznać się do winy właśnie w tym felietonie, bo skutki mojego czynu kojarzą mi się z głównym tematem tego numeru „Przemysłu Farmaceutycznego”.

czytaj dalej

Maszyny będące TRENDY

Rafał Grabicki, FSP Galena | 10-11-2016

Oczekiwania konsumentów co do formy produktu gotowego i opakowania bezpośredniego wymuszają na producentach konieczność posiadania urządzeń elastycznych, wydajnych, wielozadaniowych, prostych w obsłudze i wyposażonych w systemy kontroli procesu i archiwizacji danych. Jakie maszyny odpowiadają tym trendom?

czytaj dalej

Sir James Black: Przez serce do żołądka

Piotr F.J. Lipiński; Dariusz Plewczyński

W 1948 roku Raymond Ahlquist postulował istnienie dwóch receptorów adrenaliny: α i β. Dopiero po ponad dziesięciu latach od jego publikacji, James W. Black z powodzeniem zastosował ten koncept w praktyce poszukiwania nowych leków. Dzięki temu udowodnił nie tylko słuszność pomysłu Ahlquista, ale również potwierdził prawdziwość i pożyteczność teorii receptorowej w ogólności.

czytaj dalej

By nie skończyć na mieliźnie cz. 2

Paweł Nidecki; IBSS BIOMED S.A. | 02-11-2016

W pierwszej części naszych przemyśleń na temat procesu inwestycyjnego analizowaliśmy etapy definiowania i planowania inwestycji. Przyszedł czas na konkrety, czyli etap wdrażania.

czytaj dalej

Zarządzanie Ryzykiem w Cyklu Życia Walidacji cz. 2

Marek Skowronek, StatSoft Polska | 30-09-2016

Po aktualizacji Aneksu 15 ‘Kwalifikacja i Walidacja’ przez europejską agencję EMA, integralną częścią programu walidacji staje się zarządzanie ryzykiem jakości w trakcie całego cyklu życia produktu. Wdrożenie formalnego zarządzania ryzykiem wymaga opracowania metodologii, umożliwiającej ocenę krytyczności atrybutów jakościowych produktu i parametrów procesu oraz okresową ocenę ryzyka związanego z jakością produktu leczniczego.  

czytaj dalej

Dane pod klucz

Rafał Buczek, ISPE Polska | 23-09-2016

Na temat bezpieczeństwa danych elektronicznych można przeczytać w wymaganiach europejskich i amerykańskich, jak również w wielu przewodnikach, wytycznych i standardach powszechnie stosowanych i respektowanych w branży Life Science. W dzisiejszym coraz bardziej zinformatyzowanym świecie, również firmy farmaceutyczne nie mogą się obejść bez polityki bezpieczeństwa informacji, której celem jest ochrona coraz bardziej istotnego elementu tego biznesu – danych.

czytaj dalej

By nie skończyć na mieliźnie cz. 1

Paweł Nidecki, IBSS BIOMED S.A. | 23-09-2016

Zarządzanie kapitałem w zakładzie farmaceutycznym można porównać do pracy kapitana – jeśli odpowiednio zaplanujemy rejs i poprowadzimy statek, nie skończymy na mieliźnie. Musimy jednak być czujni na każdym etapie trwania „podróży”, czyli... projektu inwestycyjnego.

czytaj dalej

Zarządzanie ryzykiem w cyklu życia walidacji cz. 1

Marek Skowronek, StatSoft Polska | 23-09-2016

Po aktualizacji Aneksu 15 „Kwalifikacja i Walidacja” przez europejską agencję EMA, integralną częścią programu walidacji staje się zarządzanie ryzykiem jakości w trakcie całego cyklu życia produktu. Wdrożenie zarządzania ryzykiem wymaga opracowania metodologii, pozwalającej na rozróżnienie między tym, co krytyczne i niekrytyczne w procesie oraz oszacowanie ryzyka w jakości produktu leczniczego.

czytaj dalej

3 2 1

Na skróty

© 2014. Wszelkie prawa zastrzeżone. BMP'      O nas   Reklama   Newsletter   Polityka prywatności   Kontakt

Realizacja: Marcom Interactive
Newsletter BMP

Najważniejsze informacje ukazujące się w naszym portalu mogą otrzymać Państwo na skrzynkę e-mail za pomocą naszego bezpłatnego newslettera. Aby go zamówić prosimy wpisać swój adres e-mail w poniższym polu. Zapraszamy!

Polityka prywatności
Akceptuję
Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.