Wtorek, 17 stycznia 2017 r.

Imieniny: Antoniego, Jana KONTRAST

wkf_2017
Partner serwisu:

Artykuły dla tagu: StatSoft Polska

Zarządzanie Ryzykiem w Cyklu Życia Walidacji cz. 2

Marek Skowronek, StatSoft Polska | 30-09-2016

Po aktualizacji Aneksu 15 ‘Kwalifikacja i Walidacja’ przez europejską agencję EMA, integralną częścią programu walidacji staje się zarządzanie ryzykiem jakości w trakcie całego cyklu życia produktu. Wdrożenie formalnego zarządzania ryzykiem wymaga opracowania metodologii, umożliwiającej ocenę krytyczności atrybutów jakościowych produktu i parametrów procesu oraz okresową ocenę ryzyka związanego z jakością produktu leczniczego.  

czytaj dalej

Zarządzanie ryzykiem w cyklu życia walidacji cz. 1

Marek Skowronek, StatSoft Polska | 23-09-2016

Po aktualizacji Aneksu 15 „Kwalifikacja i Walidacja” przez europejską agencję EMA, integralną częścią programu walidacji staje się zarządzanie ryzykiem jakości w trakcie całego cyklu życia produktu. Wdrożenie zarządzania ryzykiem wymaga opracowania metodologii, pozwalającej na rozróżnienie między tym, co krytyczne i niekrytyczne w procesie oraz oszacowanie ryzyka w jakości produktu leczniczego.

czytaj dalej

Dobiegła końca piąta już edycja konferencji z cyklu „Praktyczna analiza danych w przemyśle farmaceutycznym”. Uczestnicy mieli okazję zapoznać się z normami i wytycznymi dotyczącymi cyklu życia walidacji i okresowych przeglądów jakości produktów oraz praktycznym podejściem do ich spełnienia w codziennej pracy.

czytaj dalej

13 maja w Warszawie firma StatSoft Polska organizuje IV już edycję konferencji „Praktyczna analiza danych w przemyśle farmaceutycznym”. Udział jest bezpłatny – wymagana jest tylko wcześniejsza rejestracja.

czytaj dalej

Na skróty

© 2014. Wszelkie prawa zastrzeżone. BMP'      O nas   Reklama   Newsletter   Polityka prywatności   Kontakt

Realizacja: Marcom Interactive
Newsletter BMP

Najważniejsze informacje ukazujące się w naszym portalu mogą otrzymać Państwo na skrzynkę e-mail za pomocą naszego bezpłatnego newslettera. Aby go zamówić prosimy wpisać swój adres e-mail w poniższym polu. Zapraszamy!

Polityka prywatności
Akceptuję
Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.