Czwartek, 30 marca 2017 r.

Imieniny: Amadeusza, Leonarda KONTRAST

wkf_2017 statsoft
Partner serwisu:

Artykuły dla tagu: Komisja Europejska

Parlament Europejski przyjął w czwartek rezolucję, w której wezwał Komisję Europejską i Radę UE m.in. do wzmocnienia pozycji negocjacyjnej państw członkowskich tak, żeby mogły one ustalać z koncernami farmaceutycznymi korzystniejsze ceny leków w Unii.

czytaj dalej

Jest duża szansa na to, że w drugim, a najpóźniej w trzecim kwartale wzrost gospodarczy znowu przyspieszy – powiedział w środę w radiowych "Sygnałach dnia" wicepremier Mateusz Morawiecki. Zaapelował do samorządów, by z inwestycjami nie czekały do 2018 roku.

czytaj dalej

KE podejmie w 2017 r. nowe działania w zakresie walki z antybiotykoopornością (antimicrobial resistance, AMR). Przewidziano m.in. finansowanie badań nad nowymi lekami.

czytaj dalej

...wykazu substancji, które mogą być stosowane w szczególnych celach odżywczych do żywności przeznaczonej dla wybranych wrażliwych grup ludności

czytaj dalej

Europejska Agencja Leków (European Medicines Agency; EMA), we współpracy z Komisją Europejską i państwami członkowskimi Unii Europejskiej (UE), zaproponowała zmiany w aktualnych wytycznych do badań klinicznych, w których badany produkt leczniczy jest podawany człowiekowi po raz pierwszy, w celu opracowania lepszych strategii wykrywania i minimalizowania ryzyka dla uczestników badań.

czytaj dalej

Europejska Agencja Leków (ang. EMA) rozpoczęła przegląd wytycznych dotyczących badań klinicznych, w których badany produkt leczniczy jest po raz pierwszy podawany człowiekowi oraz danych koniecznych do ich właściwego zaprojektowania i zezwolenia na rozpoczęcie. Prace te odbywają się we współpracy z Komisją Europejską oraz państwami członkowskimi.

czytaj dalej

Firma Boehringer Ingelheim ogłosiła, że Komisja Europejska (KE) wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu leku Giotrif® (afatynib) do stosowania w leczeniu chorych z zaawansowanym płaskonabłonkowym rakiem płuca, u których doszło do progresji choroby w czasie lub po chemioterapii z zastosowaniem związków platyny1. Afatynib jest już dopuszczony do stosowania w leczeniu chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) z mutacją w genie EGFR*.

czytaj dalej

Litwa razem z Polską jako partnerem wspomagającym wygrała postępowanie konkursowe i będą wspólnie implementować projekt Twinningowy Unii Europejskiej pod tytułem: „Wsparcie dla Agencji Mołdawskiej w zakresie Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych jako regulatora w dziedzinie produktów leczniczych, wyrobów medycznych i działań farmaceutycznych.”

czytaj dalej

Synektik spodziewa się w tym roku poprawy wyników finansowych. Opóźnienia we wprowadzaniu w Polsce pakietu onkologicznego skutkowały m.in. mniejszą dostępnością badań, w których stosowane są preparaty oferowane przez spółkę. W efekcie mimo rekordowych przychodów poniosła ona w 2015 r. stratę. Obecnie badań wykonuje się coraz więcej i zapotrzebowanie na produkty spółki rośnie.

czytaj dalej

Komisja Europejska zatwierdziła terapię skojarzoną lekami dabrafenib i trametynib firmy Novartis w leczeniu dorosłych pacjentów z nieoperacyjnym lub rozsianym (zaawansowanym) czerniakiem skóry z mutacją BRAF (V600). Jest to pierwsza ukierunkowana molekularnie terapia skojarzona zatwierdzona w Unii Europejskiej (UE). W dwóch badaniach fazy III, skutkowała ona uzyskaniem znaczących korzyści w zakresie całkowitego przeżycia w porównaniu ze standardem leczenia jednym inhibitorem BRAF (tzw. monoterapia)2,3. Dabrafenib i trametynib w skojarzeniu to nowa opcja terapeutyczna do stosowania w pierwszej linii leczenia pacjentów z czerniakiem z mutacją BRAF V600.

czytaj dalej

Amgen ogłosiła, że Komisja Europejska zatwierdziła dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Repatha® (ewolokumab), u pacjentów z wysokim niekontrolowanym stężeniem cholesterolu, którzy wymagają zastosowania dodatkowego leczenia w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu LDL.

czytaj dalej

Urząd Rejestracji informuje, że 4 lipca 2015 r. na stronie internetowej Komisji Europejskiej zostały opublikowane zaktualizowane wytyczne dotyczące oznakowania opakowań produktów leczniczych rejestrowanych w procedurze scentralizowanej.

czytaj dalej

Na skróty

© 2014. Wszelkie prawa zastrzeżone. BMP'      O nas   Reklama   Newsletter   Polityka prywatności   Kontakt

Realizacja: Marcom Interactive
Newsletter BMP

Najważniejsze informacje ukazujące się w naszym portalu mogą otrzymać Państwo na skrzynkę e-mail za pomocą naszego bezpłatnego newslettera. Aby go zamówić prosimy wpisać swój adres e-mail w poniższym polu. Zapraszamy!

Polityka prywatności
Akceptuję
Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.