Czwartek, 30 marca 2017 r.

Imieniny: Amadeusza, Leonarda KONTRAST

wkf_2017 statsoft
Partner serwisu:

Artykuły dla tagu: Europejska Agencja Leków

Europejska Agencja Leków (European Medicines Agency; EMA), we współpracy z Komisją Europejską i państwami członkowskimi Unii Europejskiej (UE), zaproponowała zmiany w aktualnych wytycznych do badań klinicznych, w których badany produkt leczniczy jest podawany człowiekowi po raz pierwszy, w celu opracowania lepszych strategii wykrywania i minimalizowania ryzyka dla uczestników badań.

czytaj dalej

W dniu 16 czerwca odbyło się 92. posiedzenie Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków (European Medicines Agency - EMA), w którym uczestniczył Prezes URPL, Grzegorz Cessak. Podczas spotkania, po dyskusji i na wniosek polskiego delegata, przyjęto nowe zasady spotkań Rady Zarządzającej stwarzające lepsze możliwości dla dyskusji strategicznych kwestii.

czytaj dalej

Europejska Agencja Leków (ang. EMA) rozpoczęła przegląd wytycznych dotyczących badań klinicznych, w których badany produkt leczniczy jest po raz pierwszy podawany człowiekowi oraz danych koniecznych do ich właściwego zaprojektowania i zezwolenia na rozpoczęcie. Prace te odbywają się we współpracy z Komisją Europejską oraz państwami członkowskimi.

czytaj dalej

Europejska Agencja Leków (EMA) potwierdziła zalecenia mające na celu zminimalizowanie ryzyka wystąpienia cukrzycowej kwasicy ketonowej u pacjentów przyjmujących inhibitory SGLT2 (klasa leków na cukrzycę typu 2).

czytaj dalej

16-17 marca miało miejsce 91. Spotkanie Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków (European Medicines Agency, EMA). Polskę reprezentował Grzegorz Cessak - Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Jednym z głównych punktów obrad był wybór nowego przewodniczącego Rady.

czytaj dalej

Zespół będzie służył pomocą zarówno w zakresie kwestii naukowych, jak i regulatorowych w ramach prowadzenia badań i opracowywania nowych leków lub szczepionek przeciwko wirusowi.

czytaj dalej

Komitet Pediatryczny Europejskiej Agencji Leków (Paediatric Committee, PDCO) przeanalizował bieżącą listę grup produktów leczniczych podlegających zwolnieniu z obowiązku składania planu badań u dzieci i młodzieży (paediatric investigation plan, PIP).

czytaj dalej

Europejska Agencja Leków (European Medicines Agency, EMA) rozpoczęła przegląd danych dla szczepionek przeciwko HPV w celu dokładnego wyjaśnienia ich profilu bezpieczeństwa. Szczepionki te podano około 72 milionom osób na świecie, a ich zastosowanie ma zapobiegać rakowi szyjki macicy oraz innym rodzajom nowotworów i schorzeniom wywołanym przez wirus HPV.

czytaj dalej

11 czerwca odbyło się 88 posiedzenie Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków. Polskę - jako stały członek tego gremium - reprezentował Grzegorz Cessak, Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

czytaj dalej

W 2014 roku, EMA wydała pozytywną rekomendację do rejestracji dla 102 nowych leków w tym dla ludzi (82) i zwierząt (20). Warto zauważyć, rosnący trend dla produktów sierocych, których liczba wniosków wzrosła o 63%.

czytaj dalej

Prevnar 13 firmy Pfizer już jest najlepiej sprzedającą się szczepionką na świecie, a teraz zyskała dodatkowe wskazanie na rynku Europejskim.

czytaj dalej

Od 20 lat EMA zapewnia skuteczność i bezpieczeństwo leków ludzkich i weterynaryjnych stosowanych w całej Europie, oraz promuje badania i innowacje w medycynie i powiązanych dziedzinach.

czytaj dalej

Na skróty

© 2014. Wszelkie prawa zastrzeżone. BMP'      O nas   Reklama   Newsletter   Polityka prywatności   Kontakt

Realizacja: Marcom Interactive
Newsletter BMP

Najważniejsze informacje ukazujące się w naszym portalu mogą otrzymać Państwo na skrzynkę e-mail za pomocą naszego bezpłatnego newslettera. Aby go zamówić prosimy wpisać swój adres e-mail w poniższym polu. Zapraszamy!

Polityka prywatności
Akceptuję
Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.