Środa, 29 marca 2017 r.

Imieniny: Wiktoryna, Cyryla KONTRAST

wkf_2017 statsoft
Partner serwisu:

Artykuły dla tagu: dyrektywa

Nowe przepisy dotyczące nadzoru nad farmakoterapią wprowadzają wiele zmian. Jedną z nich jest honorowanie zgłoszeń o niepożądanych działaniach leku od pacjentów i ich opiekunów. Co jeszcze modyfikuje europejskie prawo?

czytaj dalej

W ostatnich latach łańcuch dostaw stał się bardziej złożony. W wyniku tego wzrasta prawdopodobieństwo wystąpienia niekorzystnych czynników wpływających na jakość danego surowca podczas jego transportu. Dlatego właśnie tak ważne jest dziś poprawne zaplanowanie i wykonanie oceny łańcucha dostaw.

czytaj dalej

Anna Kunysz Doniesienia o wykryciu sfałszowanych produktów leczniczych w legalnych kanałach dystrybucji w Europie są coraz powszechniejsze. Żeby zmniejszyć skalę tego zjawiska, UE wprowadza Dyrektywę 2011/62/UE. Jak wpłynie to na sytuację podmiotów zajmujących się dystrybucją produktów leczniczych?

czytaj dalej

Jakub Mikunda IndustryTech Zabezpieczenie leków przed fałszowaniem to obecnie jeden z najgorętszych tematów branży farmaceutycznej. Powodem tego jest zbliżająca się data wejścia w życie Dyrektywy 2011/62/EU wprowadzającej obowiązek serializacji produktów leczniczych. Sprostanie nowym wymogom prawnym wiąże się z odpowiednim przygotowaniem zaplecza technicznego.

czytaj dalej

Dyrektywa przeciw fałszowaniu produktów leczniczych Patrycja Misterek Czy po wejściu w życie Dyrektywy 62/2011/EU naprawdę możliwe są braki leków na rynku, utrudniony dostęp pacjentów do produktów leczniczych, wyższe ceny preparatów nierefundowanych, upadek małych i średnich przedsiębiorstw oraz nadszarpnięty budżet uczestników rynku farmaceutycznego? Zdaniem niektórych osób z branży – TAK.

czytaj dalej

Wojciech Olszewski Nowe pojęcie wytwarzania, zmiana definicji substancji czynnej i pomocniczej, stworzenie Krajowego Rejestru Producentów, Importerów oraz Dystrybutorów API, przeprowadzanie audytów u wytwórców surowców, serializacja opakowań produktów leczniczych… Trudno uwierzyć, że te wszystkie zmiany wprowadza jedna dyrektywa.

czytaj dalej

Jacek Rządca Jedną z najważniejszych nowinek końca roku jest Dyrektywa Parlamentu Europejskiego 2011/62/UE mająca na celu zwiększenia bezpieczeństwa w legalnym łańcuchu dystrybucji leków. Wiąże się ona z nowelizacją ustawy Prawo farmaceutyczne i nakłada szereg nowych obowiązków na producentów.

czytaj dalej

Sfałszowane produkty lecznicze wytwarzane są niezgodnie z wymaganymi normami jakości. Bardzo często zawierają wadliwie ustalone dawki substancji czynnej, lub – co gorsza – szkodliwe „wypełniacze”, np. w postaci gipsu. Dlatego też walka z fałszywkami została prawnie zaostrzona przez nową dyrektywę.

czytaj dalej

W przemyśle farmaceutycznym, technice medycznej i organizacji klinik muszą być spełniane coraz wyższe wymagania w stosunku do jakości i bezpieczeństwa. Międzynarodowe systemy regulacji, normy i ustawy wymagają w całym łańcuchu produkcji i dostaw pełnej identyfikowalności produktów. Inteligentne, wizyjne czytniki ID są kluczem do sukcesu.

czytaj dalej

Opublikowany niedawno wyrok Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej w sprawie Novo Nordisk AS – Ravimiamet (C-249/09) rzuca nowe światło na kwestię zgodności reklamy leku z Charakterystyką Produktu Leczniczego. Od dłuższego czasu sprawiała ona istotne trudności interpretacyjne w Polsce. Warto więc przyjrzeć się bliżej konsekwencjom wyroku.

czytaj dalej

Ministerstwo Zdrowia opublikowało w sierpniu 2010 r. kolejny projekt nowelizacji ustawy Prawo farmaceutyczne. Aktualne plany ministerstwa zakładają nie tylko implementacje unijnych dyrektyw, ale również niejako „tylnymi drzwiami” przemycają zmiany w przepisach dotyczących reklamy oraz sprzedaży wysyłkowej leków. Warto bliżej przyjrzeć się planowanym zmianom, jako że wspomniany projekt ma dużą szansę stać się obowiązującym prawem już niedługo.

czytaj dalej

Na skróty

© 2014. Wszelkie prawa zastrzeżone. BMP'      O nas   Reklama   Newsletter   Polityka prywatności   Kontakt

Realizacja: Marcom Interactive
Newsletter BMP

Najważniejsze informacje ukazujące się w naszym portalu mogą otrzymać Państwo na skrzynkę e-mail za pomocą naszego bezpłatnego newslettera. Aby go zamówić prosimy wpisać swój adres e-mail w poniższym polu. Zapraszamy!

Polityka prywatności
Akceptuję
Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.