Poniedziałek, 23 stycznia 2017 r.

Imieniny: Rajmunda, Ildefonsa KONTRAST

wkf_2017
Partner serwisu:

Artykuły dla tagu: Osoba Wykwalifikowana

Strażnik bezpieczeństwa

Andrzej Szarmański, GMDP Services | 08-08-2016

Po stronie kierownictwa firmy leży finalna odpowiedzialność za bezpieczeństwo i jakość produktu leczniczego, ale na straży tego stoi Osoba Wykwalifikowana – ze względu na tak ważną rolę, nowa wersja Aneksu 16 precyzuje, co QP musi zrobić osobiście, co może delegować, a co nowego zostało jej oddelegowane.

czytaj dalej

Osoba Wykwalifikowana pełni w zakładzie farmaceutycznym wyjątkową rolę. Jako jedyna jest uprawniona do podejmowania decyzji o dopuszczeniu do obrotu serii produktu leczniczego lub też jej odrzuceniu. Niepowtarzalności tej funkcji towarzyszy jednak stosunkowo niewielka swoboda w dokonywaniu wyborów o losie serii leku w przypadku istnienia drobnych odchyleń, które nie mają znaczenia dla jakości produktu.

czytaj dalej

Na skróty

© 2014. Wszelkie prawa zastrzeżone. BMP'      O nas   Reklama   Newsletter   Polityka prywatności   Kontakt

Realizacja: Marcom Interactive
Newsletter BMP

Najważniejsze informacje ukazujące się w naszym portalu mogą otrzymać Państwo na skrzynkę e-mail za pomocą naszego bezpłatnego newslettera. Aby go zamówić prosimy wpisać swój adres e-mail w poniższym polu. Zapraszamy!

Polityka prywatności
Akceptuję
Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.