Czwartek, 25 maja 2017 r.

Imieniny: Grzegorza, Urbana, Magdy KONTRAST

Partner serwisu:

Artykuły dla tagu: kontrola

Międzynarodowi audytorzy ocenili, że polski system nadzoru nad wytwarzaniem produktów leczniczych jest zgodny z wysokimi wymogami europejskimi. Pozytywny wynik audytu w ramach Joint Audit Program oznacza korzyści dla polskich eksporterów leków i substancji czynnych do USA. Po wejściu w życie porozumieniu o wzajemnym uznawaniu inspekcji wytwórców między USA i UE producenci nie będą musieli ponosić kosztów inspekcji FDA: Amerykanie będą się opierali na raportach i certyfikatach polskich inspektorów.

czytaj dalej

W związku z kontrolą NIK na temat dopuszczania do obrotu suplementów diety, która poruszyła opinię publiczną, prezes NIK Krzysztof Kwiatkowski, zgodnie z ustawą o Najwyższej Izbie Kontroli zdjął tajemnicę kontrolerską dotyczącą wykazu suplementów diety, które nie powinny być wprowadzone do sprzedaży.

czytaj dalej

Rynek suplementów diety wymaga pilnej poprawy regulacji dotyczących tych produktów. Polscy konsumenci spożywają coraz więcej suplementów diety, traktując je nierzadko jako panaceum na różne dolegliwości. Nie wiadomo jednak dokładnie, co spożywamy, gdyż wprowadzanie do obrotu i sprzedaż są praktycznie poza skuteczną kontrolą.

czytaj dalej

Osoba Wykwalifikowana pełni w zakładzie farmaceutycznym wyjątkową rolę. Jako jedyna jest uprawniona do podejmowania decyzji o dopuszczeniu do obrotu serii produktu leczniczego lub też jej odrzuceniu. Niepowtarzalności tej funkcji towarzyszy jednak stosunkowo niewielka swoboda w dokonywaniu wyborów o losie serii leku w przypadku istnienia drobnych odchyleń, które nie mają znaczenia dla jakości produktu.

czytaj dalej

Każdy przedsiębiorca wytwarzający leki może zostać skontrolowany przez inspektora farmaceutycznego co najmniej raz na trzy lata albo w ramach doraźnej inspekcji. Warto wiedzieć, jakie uprawnienia przysługują kontrolującym i kontrolowanym, a także w jaki sposób odwołać się od ustaleń pokontrolnych.

czytaj dalej

Białka otrzymywane na drodze frakcjonowania osocza ludzkiego są ważnymi wyrobami leczniczymi stosowanymi w terapii wielu chorób. Co stanowi największy problem w ich przemysłowej produkcji?

czytaj dalej

Na skróty

© 2014. Wszelkie prawa zastrzeżone. BMP'      O nas   Reklama   Newsletter   Polityka prywatności   Kontakt

Realizacja: Marcom Interactive
Newsletter BMP

Najważniejsze informacje ukazujące się w naszym portalu mogą otrzymać Państwo na skrzynkę e-mail za pomocą naszego bezpłatnego newslettera. Aby go zamówić prosimy wpisać swój adres e-mail w poniższym polu. Zapraszamy!

Polityka prywatności
Akceptuję
Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.