Sobota, 27 maja 2017 r.

Imieniny: Augustyna, Juliana, Jana KONTRAST

Partner serwisu:

Artykuły dla tagu: jakość

Gabriela Kozłowska została nowym dyrektorem ds. Zapewnienia Jakości w firmie Aflofarm Farmacja Polska. Na tym stanowisku zastąpiła Andrzeja Szymańskiego, który objął funkcję doradcy zarządu w zakresie spełniania wymagań prawnych związanych z utrzymaniem jakości we wszystkich wytwórniach spółki.

czytaj dalej

Dekalog doskonalenia

Anna Kwiatkowska | 28-12-2015

Jest wiele barier dążenia do doskonałości – brak czasu, inne priorytety, niechęć do zmian, zbyt mało rąk do pracy… Jeśli już jednak zdecydujemy, że jesteśmy w stanie je pokonać, bo continuous improvement (CI) ma sens dla naszej organizacji, warto przestrzegać w tych działaniach 10 podstawowych przykazań.

czytaj dalej

Grzechy przeciwko uczciwości danych

Anna Kwiatkowska | 03-03-2015

Każde zapisy stanowiące codzienność w wytwórni farmaceutycznej powinny w pełni odzwierciedlać zaistniałą rzeczywistość – sprawa niby prosta, ale jak się okazuje, nie wszyscy mają do końca czyste sumienie.

czytaj dalej

Barbara Laky Anton Paar GmbH Od roku 1967 Anton Paar GmbH specjalizuje się w dostarczaniu najwyższej jakości gęstościomierzy dla nauki i przemysłu, opracowanych we współpracy z Labor für Messtechnik Dr. H. Stabinger GmbH, Graz. Wytyczne „Dobry pomiar gęstości” stanowią podsumowanie doświadczeń i spostrzeżeń z zakresu praktyki pomiarowej zebranych na przestrzeni ponad 40 lat.

czytaj dalej

Gerard Halski Przy wzrastających wymaganiach regulacyjnych, a jednocześnie dążeniu do skracania cyklu operacyjnego, firmy farmaceutyczne decydują się na wdrożenie zaawansowanych technologii informatycznych. Trudno jest jednak zapewnić ciągłość funkcjonowania tych coraz bardziej złożonych systemów. Rozwiązanie mogą stanowić tzw. tickety serwisowe.

czytaj dalej

Paweł Nidecki Teva Operations Poland Sp. z o.o. Gromadzenie i zarządzanie wiedzą, znalezienie tzw. Root Cause, ciągłe doskonalenie, nieustanny monitoring, zarządzanie ryzykiem jakości, działanie proaktywne, czynne uczestnictwo zarządu firmy – to niektóre z elementów Farmaceutycznego Systemu Jakości w nowoczesnej wytwórni leków.

czytaj dalej

Robert Rynkiewicz Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Polpharma realizuje szereg inicjatyw, których celem jest doskonalenie działalności operacyjnej. Jedną z nich jest wdrażane od kilku lat podejście określane jako „Quality by Design”. Jego realizacja to odpowiedź na najnowsze trendy i wytyczne dotyczące prac badawczo-rozwojowych.

czytaj dalej

Zarządzanie ryzykiem jakości w procesie reklamacji Andrzej Szarmański Nie ma firmy, która nie miałaby reklamacji, gdyż nie ma niezawodnych systemów jakości – farmacja nie odbiega pod tym względem od innych branż. Odróżnia ją jednak specyfika leku jako produktu i stawianie na pierwszym miejscu bezpieczeństwa pacjenta. Z tego względu, modyfikacje w regulacjach GMP w krótkim czasie wprowadzą obligatoryjny wymóg stosowania zasad i narzędzi zarządzania ryzykiem jakości. Oznacza to konieczne zmiany w kulturze pracy firmy.

czytaj dalej

Niewiele jest dziedzin życia, w których relacja na linii klient-wytwórca byłaby tak bardzo oparta na zaufaniu do produktu jak w farmacji. Za jakość leków odpowiadają ich wytwórcy, dlatego odpowiednie zarządzanie ryzykiem jakości jest kluczowe dla firm farmaceutycznych.

czytaj dalej

Osoba Wykwalifikowana pełni w zakładzie farmaceutycznym wyjątkową rolę. Jako jedyna jest uprawniona do podejmowania decyzji o dopuszczeniu do obrotu serii produktu leczniczego lub też jej odrzuceniu. Niepowtarzalności tej funkcji towarzyszy jednak stosunkowo niewielka swoboda w dokonywaniu wyborów o losie serii leku w przypadku istnienia drobnych odchyleń, które nie mają znaczenia dla jakości produktu.

czytaj dalej

Producent leków ma obowiązek wytwarzania zgodnie z wymaganiami GMP. Szczególny nacisk musi kłaść na to, aby jego wyroby były zawsze wysokiej i powtarzalnej jakości, według zatwierdzonej dokumentacji rejestracyjnej. Czasami jednak zdarzają się odchylenia. Co wtedy robić? Jak je kwalifikować i oceniać?

czytaj dalej

Każdy przedsiębiorca, zajmujący się działalnością produkcyjną, od czasu do czasu staje przed dylematem, czy dany produkt wytwarzać pod własnym dachem, czy raczej powierzyć produkcję innej firmie. Decyzja ta nie jest łatwa. Jakie więc przyjąć kryteria do jej podjęcia i jak ocenić, czy była słuszna?

czytaj dalej

Na skróty

© 2014. Wszelkie prawa zastrzeżone. BMP'      O nas   Reklama   Newsletter   Polityka prywatności   Kontakt

Realizacja: Marcom Interactive
Newsletter BMP

Najważniejsze informacje ukazujące się w naszym portalu mogą otrzymać Państwo na skrzynkę e-mail za pomocą naszego bezpłatnego newslettera. Aby go zamówić prosimy wpisać swój adres e-mail w poniższym polu. Zapraszamy!

Polityka prywatności
Akceptuję
Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.