Piątek, 20 stycznia 2017 r.

Imieniny: Fabiana, Sebastiana KONTRAST

wkf_2017
Partner serwisu:

Artykuły dla tagu: Charakterystyka Produktu Leczniczego

Prezes Urzędu podaje, jak powinna brzmieć informacja o sposobie zgłaszania działań niepożądanych zamieszczana przez podmiot odpowiedzialny w Charakterystyce Produktu Leczniczego i ulotce dla pacjenta.

czytaj dalej

Marcin Kołakowski Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Pierwszy raz w historii zasady dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wymuszają tworzenie systemów proaktywnych, które pozwalają na identyfi kację i przeciwdziałanie potencjalnym zagrożeniom, a nie, tak jak to jest obecnie, reagowanie na już zaistniałe sytuacje kryzysowe. To tylko jeden z nowych kierunków zmian w prawie unijnym i narodowym.

czytaj dalej

Nowy rok to równocześnie nowe przepisy prawne. W związku z ich wprowadzeniem pojawia się wiele wątpliwości, również z zakresu rejestracji. Dlatego też poprosiliśmy zakłady farmaceutyczne o wskazanie najbardziej kłopotliwych tematów w tej kwestii. Na niektóre z otrzymanych pytań odpowiada Grzegorz Cessak – prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

czytaj dalej

Opublikowany niedawno wyrok Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej w sprawie Novo Nordisk AS – Ravimiamet (C-249/09) rzuca nowe światło na kwestię zgodności reklamy leku z Charakterystyką Produktu Leczniczego. Od dłuższego czasu sprawiała ona istotne trudności interpretacyjne w Polsce. Warto więc przyjrzeć się bliżej konsekwencjom wyroku.

czytaj dalej

Na skróty

© 2014. Wszelkie prawa zastrzeżone. BMP'      O nas   Reklama   Newsletter   Polityka prywatności   Kontakt

Realizacja: Marcom Interactive
Newsletter BMP

Najważniejsze informacje ukazujące się w naszym portalu mogą otrzymać Państwo na skrzynkę e-mail za pomocą naszego bezpłatnego newslettera. Aby go zamówić prosimy wpisać swój adres e-mail w poniższym polu. Zapraszamy!

Polityka prywatności
Akceptuję
Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.