Niedziela, 28 maja 2017 r.

Imieniny: Justyny, Jaromira KONTRAST

Partner serwisu:

Artykuły dla tagu: MabionCD20

Wygaśnięcie patentu na rituximab - Mabthera®, pod koniec 2013 roku w UE, otworzyło drogę producentom leków biopodobnych do wprowadzenia tańszych wersji preparatu na rynek. Do wyścigu o podział tortu, wartego dotychczas około 7 mld CHF rocznie [źródło: Roche Finance Report 2015], stanęło kilku graczy, wśród których jednym z liderów jest Mabion S.A.

czytaj dalej

Mabion rozpoczął naukowe konsultacje z EMA odnośnie leku MabionCD20. Jest to wstępny etap przed wystąpieniem z formalnym wnioskiem o rejestrację leku wykorzystywanego w terapii nowotworów krwi i reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS). Ma na celu wyeliminowanie wszelkich wątpliwości oraz dopracowanie działań związanych z przygotowaniem dokumentacji rejestracyjnej.

czytaj dalej

Mabion SA – polska firma biotechnologiczna, rozwijająca i wprowadzająca na rynek specjalistyczne leki biopodobne najnowszej generacji – uzyskała pozwolenie na użytkowanie Kompleksu Naukowo-Przemysłowego Biotechnologii Medycznej – zakładu dużej skali. Pierwszym lekiem, którzy będzie produkowany na terenie nowej inwestycji w Konstantynowie Łódzkim będzie MabionCD20.

czytaj dalej

Mabion SA, za pośrednictwem firmy LKM SA, wystąpiła w Argentynie z wnioskiem o zgodę na rozpoczęcie procedury rejestracyjnej leku MabionCD20, wykorzystywanego w terapii nowotworów krwi i reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS).

czytaj dalej

Firma Mabion otrzymała pozytywny raport z audytu Centrum Badawczo-Rozwojowym w Łodzi, wydany przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Dokument jest efektem inspekcji planowej – przeprowadzanej raz na dwa lata – która sprawdza wymagania GMP (Dobrej Praktyki Wytwarzania).

czytaj dalej

W dniu 29 sierpnia 2014 roku Mabion SA zaprezentował Komisji Data and Safety Monitoring Board (DSMB) dane kliniczne i bezpieczeństwa uzyskane do dnia 30 czerwca 2014 roku od około 62% całkowitej liczby pacjentów niezbędnej do ukończenia badania. Komisja, podobnie, jak podczas dwóch pierwszych posiedzeń (sierpień 2013 i luty 2014), bardzo pozytywnie oceniła prowadzone testy.

czytaj dalej

Mabion SA - polska firma biotechnologiczna, rozwijająca i wprowadzająca na rynek specjalistyczne leki biopodobne najnowszej generacji – uzyskała zgodę gruzińskiego Ministerstwa Zdrowia, instytucji ewidencjonującej badania kliniczne, na rejestrację badań leku MabionCD20 w tym kraju.

czytaj dalej

Na skróty

© 2014. Wszelkie prawa zastrzeżone. BMP'      O nas   Reklama   Newsletter   Polityka prywatności   Kontakt

Realizacja: Marcom Interactive
Newsletter BMP

Najważniejsze informacje ukazujące się w naszym portalu mogą otrzymać Państwo na skrzynkę e-mail za pomocą naszego bezpłatnego newslettera. Aby go zamówić prosimy wpisać swój adres e-mail w poniższym polu. Zapraszamy!

Polityka prywatności
Akceptuję
Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.