Czwartek, 30 marca 2017 r.

Imieniny: Amadeusza, Leonarda KONTRAST

wkf_2017 statsoft
Partner serwisu:

Artykuły dla tagu: walidacja

Jeszcze czyściej w pomieszczeniach czystych

Olga Ciesielska, Life Science Consulting | 29-07-2016

14 marca br. Polski Komitet Normalizacyjny opublikował europejskie normy dotyczące klasyfikacji i monitorowania pomieszczeń czystych. Rewolucji w zmianach nie ma, ale obligują one wytwórców produktów leczniczych do pewnych modyfikacji w zakresie kontroli zanieczyszczeń.

czytaj dalej

Cykl życia walidacji

Marek Skowronek | 29-07-2016

Po aktualizacji Aneksu 15 przez europejską agencję EMA, walidacja przestała być jednorazowym zdarzeniem. Stała się aktywnością obejmującą cały cykl życia produktu, łącząc ze sobą rozwój produktu i procesu, walidację komercyjnego procesu wytwarzania oraz utrzymanie procesu w stanie zwalidowanym podczas rutynowej produkcji.

czytaj dalej

 Miejsce pracy: Warszawa

czytaj dalej

W statusie „zwalidowany”

Grzegorz Kaniowski | 29-12-2014

Utrzymanie statusu walidowanego wymaga określonych zasobów finansowych oraz czasu. Bardzo istotne jest, aby po przeprowadzonej walidacji systemu móc utrzymać nad nim kontrolę w sposób ciągły, podczas eksploatacji i całej dalszej części cyklu życia systemu.

czytaj dalej

Miejsce pracy: Pabianice

czytaj dalej

W przemyśle farmaceutycznym bezpieczeństwo pacjenta jest celem nadrzędnym. Aby producent leku mógł je zapewnić, niezbędna jest m.in. odpowiednia walidacja procesów wytwarzania. Zgodnie z nowymi wytycznymi powinna się ona odbywać poprzez ciągłą weryfikację.

czytaj dalej

dr Anita Sędłak P.W. Vet-Agro Sp. z o.o. Wyniki badań stresowych dają wiele informacji na temat stabilności substancji lub produktu leczniczego oraz pozwalają sprawdzić zwalidowaną metodę analityczną. Trudności zaczynają się jednak już na etapie wytycznych, które pozostawiają całkowitą dowolność laborantowi.

czytaj dalej

Na skróty

© 2014. Wszelkie prawa zastrzeżone. BMP'      O nas   Reklama   Newsletter   Polityka prywatności   Kontakt

Realizacja: Marcom Interactive
Newsletter BMP

Najważniejsze informacje ukazujące się w naszym portalu mogą otrzymać Państwo na skrzynkę e-mail za pomocą naszego bezpłatnego newslettera. Aby go zamówić prosimy wpisać swój adres e-mail w poniższym polu. Zapraszamy!

Polityka prywatności
Akceptuję
Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.