Piątek, 20 stycznia 2017 r.

Imieniny: Fabiana, Sebastiana KONTRAST

wkf_2017
Partner serwisu:

Artykuły dla tagu: Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych

W zeszłym roku o 30 procent więcej pacjentów niż rok wcześniej, zgłosiło działania niepożądane leków do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych. To między innymi efekt akcji informacyjnej prowadzonej przez URPL. Urząd nie ustaje w przekonywaniu społeczeństwa o potrzebie zgłaszania działań niepożądanych i rozpoczyna kolejna kampanie w tej sprawie. 16 stycznia na stronie internetowej URPL i w mediach społecznościowych pojawi się kolejny, już trzeci spot propagujący zgłaszanie działań niepożądanych przez pacjentów.

czytaj dalej

1 października 2015 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, pan Grzegorz Cessak uczestniczył w sesji nadzwyczajnej Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków (European Medicines Agency, EMA), podczas której Rada wybrała profesora Guido Rasiego z listy kandydatów przedstawionej przez Komisję Europejską na stanowisko Dyrektora Zarządzającego Agencji.

czytaj dalej

URPL informuje, że podmiot odpowiedzialny dostosowuje treść ulotki do wymagań określonych w § 6 ust. 2 ww. rozporządzenia do dnia 30 kwietnia 2016 r.

czytaj dalej

Urząd Rejestracji informuje, że 4 lipca 2015 r. na stronie internetowej Komisji Europejskiej zostały opublikowane zaktualizowane wytyczne dotyczące oznakowania opakowań produktów leczniczych rejestrowanych w procedurze scentralizowanej.

czytaj dalej

Grupa Koordynacyjna ds. Procedury Wzajemnego Uznania i Zdecentralizowanej dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi (CMDh)jednomyślnie uzgodniła nowe działania mające na celu aktualizację zaleceń odnośnie stosowania wysokich dawek ibuprofenu.

czytaj dalej

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zaakceptował  produkt leczniczy firmy Ipsen Somatuline® (lanreotide) Autogel® 120mg w leczeniu GEP-NET.

czytaj dalej

W dniach 8-10 kwietnia 2015 r. delegacja Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych pod przewodnictwem Prezesa Urzędu P. Grzegorza Cessaka uczestniczyła w międzynarodowej konwencji BIO KOREA 2015 oraz zorganizowanej w jej ramach konferencji z udziałem wielu instytutów naukowych, uczelni oraz ekspertów z całego świata zajmujących się biotechnologią.

czytaj dalej

8 lutego 2015 r. weszła w życie ustawa z dnia 19 grudnia 2014 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw, która wprowadza zmiany m.in. w zakresie wytwarzania leków oraz prowadzenia inspekcji.

czytaj dalej

Prezes URPL zwrócił się z prośbą do podmiotów posiadających pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych o wskazanie osoby do kontaktu w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktu leczniczego.

czytaj dalej

Prezes URPL, WM i PB poinformował, że w procesie dopuszczania do obrotu produktów leczniczych Urząd akceptuje numery GTIN (EAN) nadawane produktom leczniczym przez właściciela marki handlowej, producenta, podmiot odpowiedzialny, importera równoległego – uczestnika systemu GS1.

czytaj dalej

Kampania prowadzona przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych ma zachęcić pacjentów do zgłaszania działań niepożądanych produktów leczniczych.

czytaj dalej

Marcin Kołakowski Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Pierwszy raz w historii zasady dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wymuszają tworzenie systemów proaktywnych, które pozwalają na identyfi kację i przeciwdziałanie potencjalnym zagrożeniom, a nie, tak jak to jest obecnie, reagowanie na już zaistniałe sytuacje kryzysowe. To tylko jeden z nowych kierunków zmian w prawie unijnym i narodowym.

czytaj dalej

Na skróty

© 2014. Wszelkie prawa zastrzeżone. BMP'      O nas   Reklama   Newsletter   Polityka prywatności   Kontakt

Realizacja: Marcom Interactive
Newsletter BMP

Najważniejsze informacje ukazujące się w naszym portalu mogą otrzymać Państwo na skrzynkę e-mail za pomocą naszego bezpłatnego newslettera. Aby go zamówić prosimy wpisać swój adres e-mail w poniższym polu. Zapraszamy!

Polityka prywatności
Akceptuję
Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.