Sobota, 25 marca 2017 r.

Imieniny: Marioli, Wieączysława KONTRAST

wkf_2017 statsoft
Partner serwisu:

Artykuły dla tagu: API

– Najlepsze techniki analityczne umieszczane są w monografiach farmakopei europejskiej – stanowią one wzór i standard dla innych. Dotychczas Polpharma była głównym autorem monografii dla dwóch substancji, a prace nad trzecią trwają. Jest to rodzaj innowacji – mówią: Bogdan Maślanek, dyrektor zakładu API, oraz dr Henryk Gruza, dyrektor departamentu R&D zakładu API w Polpharmie.

czytaj dalej

Jak wygląda praca nad lekami w Instytucie Farmaceutycznym w Warszawie?

czytaj dalej

Mimo, że przemysł farmaceutyczny jest bardzo mocno regulowany i obwarowany różnego rodzaju wymogami, wdrażanie tzw. szczupłego zarządzania w fabryce leków jest możliwe. Tylko do jakiego stopnia i w jakim zakresie? 

czytaj dalej

W styczniu 2015 roku w zakładzie produkcji substancji farmaceutycznych Polpharmy odbyła się kolejna inspekcja FDA (Amerykańskiego Urzędu ds. Żywności i Leków) – nie stwierdzono żadnych niezgodności.

czytaj dalej

Poszukiwanie alternatywnego źródła dostaw API

dr Oktawian Makowski, Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. | 17-07-2014

Po zarejestrowaniu produktu leczniczego i wprowadzeniu go do obrotu większość firm farmaceutycznych rozważa możliwość znalezienia alternatywnego źródła dostaw substancji czynnej (API – ang. Active Pharmaceutical Ingredient). Takie rozwiązanie gwarantuje bezpieczeństwo produkcji w szczególności pod kątem zapewnienia jej ciągłości.

czytaj dalej

Optymalny produkt

dr Oktawian Makowski, Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. | 14-07-2014

Optymalizacja formulacji produktu leczniczego jest pojęciem relatywnym. Zmianę składu leku inaczej postrzega technolog nadzorujący produkcję, inaczej analityk kontrolujący jakość, inaczej urzędnik sprawujący pieczę nad rynkiem farmaceutycznym, a jeszcze inaczej ekonomista odpowiedzialny za liczby. Ulepszenie dla jednego, może oznaczać pogorszenie dla innego.

czytaj dalej

API-monitoring

Agnieszka Obszańska-Szubart

Nowe wymagania dla substancji czynnych (API) przywożonych z krajów trzecich do Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG), do stosowania w wytwarzaniu dopuszczonych do obrotu produktów leczniczych dla ludzi, wprowadzone na mocy Dyrektywy 2011/62/UE, zostały zreformowane w celu walki z podróbkami i producentami niespełniającymi wytycznych GMP. Co zmieniło się dla wytwórców, dystrybutorów oraz importerów?

czytaj dalej

Agnieszka Rzyska Przedsiębiorstwo Przedstawicielskie A.R. Pharma Dozowanie i mieszanie surowców, mokra lub sucha granulacja, suszenie, tabletkowanie oraz kontrola jakości prowadzone na bieżąco i w obrębie jednej linii. Brak strat związanych z rozruchem i zakończeniem produkcji. Wielkość serii determinowana jedynie czasem, w którym pracuje linia. Wszystko to umożliwia technologia ciągłej granulacji, a dowodzi tego przeprowadzone case study.

czytaj dalej

Dyrektywa przeciw fałszowaniu produktów leczniczych Patrycja Misterek Czy po wejściu w życie Dyrektywy 62/2011/EU naprawdę możliwe są braki leków na rynku, utrudniony dostęp pacjentów do produktów leczniczych, wyższe ceny preparatów nierefundowanych, upadek małych i średnich przedsiębiorstw oraz nadszarpnięty budżet uczestników rynku farmaceutycznego? Zdaniem niektórych osób z branży – TAK.

czytaj dalej

Na skróty

© 2014. Wszelkie prawa zastrzeżone. BMP'      O nas   Reklama   Newsletter   Polityka prywatności   Kontakt

Realizacja: Marcom Interactive
Newsletter BMP

Najważniejsze informacje ukazujące się w naszym portalu mogą otrzymać Państwo na skrzynkę e-mail za pomocą naszego bezpłatnego newslettera. Aby go zamówić prosimy wpisać swój adres e-mail w poniższym polu. Zapraszamy!

Polityka prywatności
Akceptuję
Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.