Niedziela, 22 stycznia 2017 r.

Imieniny: Wincentego, Anastazji KONTRAST

wkf_2017
Partner serwisu:

Artykuły dla tagu: GMP

Polscy naukowcy włączyli się w walkę z wirusem Zika. Zespół z Gdańska pracuje nad szczepionką opartą na rekombinowanych białkach lub cząstkach wirusopodobnych, które nie zawierają materiału genetycznego wirusa. Dzięki temu ich szczepionka nie niesie ryzyka namnożenia się wirusa w organizmie.

czytaj dalej

Dane pod klucz

Rafał Buczek, ISPE Polska | 23-09-2016

Na temat bezpieczeństwa danych elektronicznych można przeczytać w wymaganiach europejskich i amerykańskich, jak również w wielu przewodnikach, wytycznych i standardach powszechnie stosowanych i respektowanych w branży Life Science. W dzisiejszym coraz bardziej zinformatyzowanym świecie, również firmy farmaceutyczne nie mogą się obejść bez polityki bezpieczeństwa informacji, której celem jest ochrona coraz bardziej istotnego elementu tego biznesu – danych.

czytaj dalej

By nie skończyć na mieliźnie cz. 1

Paweł Nidecki, IBSS BIOMED S.A. | 23-09-2016

Zarządzanie kapitałem w zakładzie farmaceutycznym można porównać do pracy kapitana – jeśli odpowiednio zaplanujemy rejs i poprowadzimy statek, nie skończymy na mieliźnie. Musimy jednak być czujni na każdym etapie trwania „podróży”, czyli... projektu inwestycyjnego.

czytaj dalej

Polfa Warszawa znalazła się wśród pierwszych 11 firm zagranicznych, które uzyskały certyfikat GMP (Good Manufacturing Practice / Dobra Praktyka Wytwarzania) wydany przez Ministerstwo Przemysłu i Handlu Federacji Rosyjskiej.

czytaj dalej

Jeszcze czyściej w pomieszczeniach czystych

Olga Ciesielska, Life Science Consulting | 29-07-2016

14 marca br. Polski Komitet Normalizacyjny opublikował europejskie normy dotyczące klasyfikacji i monitorowania pomieszczeń czystych. Rewolucji w zmianach nie ma, ale obligują one wytwórców produktów leczniczych do pewnych modyfikacji w zakresie kontroli zanieczyszczeń.

czytaj dalej

Bez pracy nie ma... leków

Agnieszka Obszańska-Szubart, ICN Polfa Rzeszów S.A. | 16-06-2016

GDP, nowy Aneks 16, zmiany w Aneksach 1, 15, 17 i 21, modyfi kacje w Rozdziałach 3 i 5… Ze względu na konieczność wdrożenia wszystkich przepisów prawnych, ostatnie miesiące były dla producentów leków bardzo pracowite.

czytaj dalej

NA POMOCnicze

Andrzej Szarmański, GMDP Services | 15-03-2016

Jednym ze skutków wdrożenia nowych wymagań GMP dotyczących substancji pomocniczych może być ograniczenie możliwości stosowania niektórych z nich w produkcji leków. Najlepszym gwarantem zapewnienia bezpieczeństwa jakości produktu i ciągłości dostaw jest racjonalna ocena ryzyka substancji pomocniczych i ich wytwórców.

czytaj dalej

Elżbieta Bińczycka

| 20-09-2015

Dyrektor zapewnienia jakości, Osoba Wykwalifikowana i pełnomocnik ds. jakości zintegrowanego systemu zarządzania jakością oraz wyrobów medycznych w BIOTON S.A.

czytaj dalej

Robot przemysłowy Stäubli TX90HE

czytaj dalej

Firmy farmaceutyczne, które jeszcze nie wypracowały procesów zapewniających integralność danych, powinny jak najszybciej się tym zająć, ponieważ braki w tym temacie mogą sporo kosztować.

czytaj dalej

GMP: Granice Mocno Poszerzone

Anna Kwiatkowska | 25-05-2015

Mimo że wymagania stawiane przedsiębiorcom farmaceutycznym są wysokie, GMP zatacza coraz większe kręgi, obejmując stopniowo obszary o pośrednim wpływie na jakość gotowego leku, tj.: dystrybucja, import i produkcja API, zawieranie umów z dostawcami czy pośrednictwo w obrocie lekami.

czytaj dalej

Mimo, że przemysł farmaceutyczny jest bardzo mocno regulowany i obwarowany różnego rodzaju wymogami, wdrażanie tzw. szczupłego zarządzania w fabryce leków jest możliwe. Tylko do jakiego stopnia i w jakim zakresie? 

czytaj dalej

Na skróty

© 2014. Wszelkie prawa zastrzeżone. BMP'      O nas   Reklama   Newsletter   Polityka prywatności   Kontakt

Realizacja: Marcom Interactive
Newsletter BMP

Najważniejsze informacje ukazujące się w naszym portalu mogą otrzymać Państwo na skrzynkę e-mail za pomocą naszego bezpłatnego newslettera. Aby go zamówić prosimy wpisać swój adres e-mail w poniższym polu. Zapraszamy!

Polityka prywatności
Akceptuję
Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.