Badania mikrobiologiczne krok po kroku: od surowca do gotowego wyrobu

Początek to kwalifikacja surowców: weryfikuje się dokumentację dostawcy (specyfikacje, karty charakterystyki, oświadczenia), ale także wykonuje testy potwierdzające parametry mikrobiologiczne. Dla emulsji, żeli czy toników kontroluje się zanieczyszczenie tła i obecność drobnoustrojów niepożądanych (np. Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans). Następnie MPR-LABSlaboratorium kosmetyczne przeprowadza badania partii próbnych i serii produkcyjnych. Istotnym elementem jest ocena skuteczności systemu konserwującego (tzw. challenge test, np. zgodnie z ISO 11930), która sprawdza, czy konserwant w warunkach użytkowania hamuje rozwój mikroorganizmów. Uzupełnieniem są testy stabilności i kompatybilności z opakowaniem, bo materiał butelki, słoika czy pompki ma wpływ na trwałość i powtarzalność parametrów.

Dokumentacja, PIF i rejestracja: co musi się znaleźć "w teczce” produktu

Każdy kosmetyk w UE podlega wymaganiom rozporządzenia 1223/2009. Producent przygotowuje PIF (Product Information File), w którym znajdują się m.in. raport bezpieczeństwa, wyniki badań mikrobiologicznych, opis procesu wytwarzania (GMP), dane o surowcach i etykietowaniu. Laboratorium kosmetyczne dostarcza do PIF raporty potwierdzające parametry mikrobiologiczne oraz skuteczność konserwacji. Po zebraniu dokumentacji produkt zgłasza się w systemie CPNP (Cosmetic Products Notification Portal). Ten etap bywa wąskim gardłem – kompletność i spójność danych skraca czas formalności. Właśnie dlatego warto od początku pracować „ramię w ramię” z zespołem badającym mikrobiologię i stabilność. Eksperci MPR-LABS.com.pl podkreślają, że uporządkowany pakiet testów i dowodów to mniej korekt w PIF oraz mniejsze ryzyko uwag inspekcji.

Jak wybrać laboratorium kosmetyczne - praktyczna lista sprawdzająca

• kompetencje: doświadczenie w badaniach kosmetyków o podobnej formie (emulsje O/W, W/O, anhydraty, produkty naturalne),
• zakres: możliwość wykonania kompletu badań (TPC, patogeny, challenge test, stabilność, kompatybilność),
• metodologia: praca według uznanych norm (np. ISO 11930) i procedur zgodnych z GMP,
• logistyka próbek: jasne wytyczne pobierania i transportu, łańcuch odpowiedzialności, terminy,
• raportowanie: zrozumiałe wyniki, interpretacja oraz rekomendacje korekt w recepturze lub opakowaniu,
• wsparcie formalne: pomoc w kompletowaniu PIF i przygotowaniu danych do CPNP.

Najczęstsze potknięcia producentów i jak im zapobiec

Pierwszy błąd to odkładanie badań na końcową prostą. Laboratorium kosmetyczne powinno być włączone już przy doborze surowców i projektowaniu opakowania – wtedy łatwiej przewidzieć interakcje i zaplanować odpowiedni system konserwujący. Drugi problem to zbyt wąski panel testów: samo „przejście” mikrobiologii nie gwarantuje odporności produktu na realny sposób użycia (np. zanurzanie palców w słoiku, kontakt z wodą pod prysznicem). Trzecia kwestia to niespójność danych w PIF – brak logicznego powiązania między recepturą, partą badań i etykietą. Dobre laboratorium kosmetyczne wesprze też w opracowaniu instrukcji użytkowania i ostrzeżeń, co bywa decydujące dla prawidłowej oceny bezpieczeństwa przez safety assessora. Jeżeli zależy Ci na spokojnej rejestracji i mniejszym ryzyku poprawek, postaw na partnera, który łączy badania z doradztwem dokumentacyjnym.

Chcesz porozmawiać o badaniach, PIF i rejestracji? Wejdź na mpr-labs.com.pl i napisz do nas – sprawdzimy, czego potrzebujesz i zaproponuje