OpreX Quality Management System to rozwiązanie chmurowe, które przyspiesza cyfrową transformację procesów zapewniania jakości w produkcji farmaceutyków oraz w sektorze food & beverage. Usprawnia działania i umożliwia ciągłe doskonalenie dzięki monitorowaniu i centralnemu zarządzaniu procesami, takimi jak: obsługa odchyleń od procedur i norm, wdrażanie działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA*¹), wprowadzanie zmian w procesach produkcyjnych czy aktualizacja dokumentacji.

Geneza powstania systemu

Przemysł farmaceutyczny, oprócz konieczności szybkiego dostosowywania się do standardów GMP² i GQP³ oraz podnoszenia jakości procesów, dąży również do optymalizacji działań i obniżania kosztów.
Zapewnienie jakości w produkcji leków, a także żywności i napojów, obejmuje szeroki zakres czynności – od obsługi odchyleń, przez wdrażanie CAPA, po zarządzanie zmianami w procedurach wytwarzania. Dlatego sprawne i prawidłowe zarządzanie tymi procesami ma kluczowe znaczenie.

Główne funkcje

1. Możliwość tworzenia elastycznego workflow procesów jakości, bez konieczności programowania
System eliminuje konieczność programowania obiegów pracy dla procesów takich jak obsługa odchyleń, wdrażanie CAPA, zmiany procedur, aktualizacja dokumentów czy prowadzenie zapisów szkoleniowych. Dzięki temu umożliwia elastyczne zarządzanie procesami jakości bez zaangażowania programisty.

2. Nowoczesna platforma z możliwością rozbudowy i integracji z innymi systemami
OpreX Quality Management System to rozwiązanie chmurowe oparte na globalnie sprawdzonej, elastycznej i skalowalnej platformie ServiceNow®. Pozwala ona na szybkie wprowadzanie nowych funkcjonalności.
System oferuje także gotowe konektory do integracji z systemami MES (Manufacturing Execution Systems), LIMS (Laboratory Information Management Systems) oraz innymi. Dzięki temu skraca się czas i nakład pracy związany z integracją danych, zmniejsza ryzyko błędów ludzkich, a zarządzanie jakością staje się bardziej precyzyjne i efektywne.

3. Wiarygodność danych i zgodność z rygorystycznymi regulacjami
System zapewnia zgodność z globalnymi regulacjami farmaceutycznymi w zakresie audytów i zarządzania użytkownikami, co poprawia integralność danych w procesach zapewnienia jakości. Wykorzystuje także najnowsze protokoły bezpieczeństwa zgodne z normami ISO, co gwarantuje wysoki poziom ochrony danych.

Rynek docelowy

• przemysł farmaceutyczny,
• sektor spożywczy (food & beverage),
• branża chemiczna.

Zastosowanie

• zarządzanie procesami zapewnienia jakości.

OpreX

OpreX to marka firmy Yokogawa obejmująca produkty i usługi z obszaru automatyzacji przemysłowej i sterowania. Nazwa OpreX oznacza doskonałość technologii i rozwiązań rozwijanych przez firmę we współpracy z klientami. Obejmuje pięć kategorii: OpreX Transformation, OpreX Control, OpreX Measurement, OpreX Execution oraz OpreX Lifecycle.

System OpreX Quality Management System należy do grupy OpreX Transformation i wspiera klientów w transformacji zarządzania i operacji poprzez dostarczanie niezawodnych technologii, które zapewniają wysoką efektywność, jakość i bezpieczeństwo procesów.

O firmie Yokogawa

Firma Yokogawa dostarcza zaawansowane rozwiązania w zakresie pomiarów, sterowania i informacji dla klientów z wielu branż, w tym energetyki, chemii, materiałów, farmacji oraz przemysłu spożywczego. Pomaga rozwiązywać problemy związane z optymalizacją produkcji, zarządzania aktywami i łańcuchami dostaw, wspierając transformację w kierunku autonomicznych operacji.

Założona w Tokio w 1915 roku, Yokogawa od ponad 100 lat wspiera rozwój przemysłu, działając dziś poprzez sieć 128 spółek w 60 krajach i zatrudniając ponad 17 000 pracowników.

Więcej informacji: www.yokogawa.com

*¹ Działania korygujące i zapobiegawcze (CAPA) – skuteczny i systematyczny proces eliminowania wad i niezgodności poprzez identyfikację ich przyczyn oraz podejmowanie działań zapobiegających ich powtórzeniu.

*² Dobra Praktyka Wytwarzania (GMP) – zbiór regulacji dotyczących zarządzania procesem produkcji i kontroli jakości w przemyśle farmaceutycznym.

*³ Dobra Praktyka Jakości (GQP) – zbiór regulacji dotyczących kontroli jakości produktów farmaceutycznych, wyrobów medycznych, kosmetyków oraz ich komponentów.