Wycieczka do Centrum Rozwoju i Produkcji Leków Wysokoaktywnych – TZF Polfa
Wiosenna Konferencja Farmaceutyczna będzie rzadką okazją do odwiedzenia ponad 200-letniej kolebki TZF Polfa, położonej na warszawskim Tarchominie. Wycieczka pozwoli poczuć ducha dwóch wieków historii Tarchomińskich Zakładów Farmaceutycznych, w których powstały pierwsza polska penicylina i insulina, a dziś stanęła najnowocześniejsza fabryka produktów iniekcyjnych w Europie Środkowo-Wschodniej – Centrum Rozwoju i Produkcji Leków Wysokoaktywnych.

W obiekcie o powierzchni ponad 12 000 m² mieszczą się nowoczesne laboratoria Kontroli Jakości (QC) i badań stabilności, oddział Badań i Rozwoju (R&D) wspierający optymalizację produktów oraz strefy magazynowania substancji czynnych (API) i produktów gotowych (FDF). Jego sercem są jednak dwie w pełni zrobotyzowane linie produkcyjne, umożliwiające wytwarzanie leków wysokoaktywnych, w tym ampułkostrzykawek oraz form liofilizowanych.
- ONCO LINE – aseptyczne napełnianie fiolek, ampułkostrzykawek i liofilizatów
- Linia ONCO została stworzona do pracy z substancjami wymagającymi najwyższego poziomu sterylności (OEB 5). Dzięki zastosowaniu technologii izolatorowej i pełnej robotyzacji zapewnia maksymalne bezpieczeństwo operacyjne i najwyższe standardy ochrony.
- Linia obsługuje szeroki zakres opakowań – fiolki 2R–50R, ampułkostrzykawki 0,5–5 ml, oraz liofilizaty. Dysponuje powierzchnią liofilizacji 5 m². Jej wydajność wynosi do 6 milionów produktów rocznie.
- COMBO LINE – wielofunkcyjna linia do napełniania fiolek, proszków i liofilizatów
- Linia COMBO to wysoce elastyczny system aseptycznego napełniania, umożliwiający produkcję płynów, proszków do iniekcji i liofilizatów w szerokim zakresie opakowań (2R–50R).
- Wyposażona w technologię izolatorową i 100% kontrolę procesu, gwarantuje maksymalne warunki sterylności, automatyczną inspekcję, precyzję i pełną zgodność z przepisami GMP.
- Linia obejmuje wszystkie etapy produkcji sterylnej – od materiałów wyjściowych po gotowe produkty w opakowaniach indywidualnych i zbiorczych – zapewniając maksymalną efektywność i pełną identyfikowalność. Jej wydajność sięga do 20 milionów fiolek rocznie.
Na co dzień niedostępne obszary zakładu zostaną wyjątkowo udostępnione uczestnikom konferencji, oferując unikalny wgląd w proces produkcji – od badań, po zaawansowaną, w pełni zautomatyzowaną produkcję leków.
źródło: TZF Polfa
fot. TZF Polfa





Komentarze