Nadchodzące zmiany w prawie farmaceutycznym – perspektywa branży

Branża farmaceutyczna stoi przed kolejną falą istotnych zmian regulacyjnych, które wpłyną na działalność zakładów wytwórczych. Reforma unijnego prawa farmaceutycznego, regulacje dotyczące leków krytycznych, nowe wymagania GMP oraz projektowane zmiany polskiego Prawa farmaceutycznego przełożą się na procesy produkcyjne, system jakości i zarządzanie łańcuchem dostaw.

• Podczas webinaru omówione zostaną najważniejsze regulacje wchodzące w życie oraz projekty znajdujące się na zaawansowanym etapie prac legislacyjnych, w tym wymagania dotyczące zapobiegania niedoborom, bezpieczeństwa dostaw, integralności danych, systemów skomputeryzowanych i wykorzystania sztucznej inteligencji w środowisku GMP.
• Webinar pokaże, jak nowe obowiązki prawne wpływają na konkretne decyzje podejmowane w obszarze produkcji, jakości i zarządzania zakładem. Spotkanie będzie wprowadzeniem do wystąpienia „Od niezgodności do odpowiedzialności – konsekwencje decyzji podejmowanych w zakładzie farmaceutycznym”, prezentowanego podczas XXII Jesiennego Sympozjum Przemysłu Farmaceutycznego.

Prowadzący: Tomasz Adamczewski

Radca prawny/Partner

Kancelaria Polowiec i Wspólnicy Sp. j.

Program: 

10.00-10.50 Prezentacja

10.50-11.00 Q&A