Podmiot odpowiedzialny “BIOMED-LUBLIN” Wytwórnia Surowic i Sczepionek S.A.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Do GIF wpłynął protokół z badań przeprowadzonych przez NIZP-PZH. Badanie wykazało, że próbka ww. produktu leczniczego jest niezgodna ze specyfikacją w zakresie parametru określającego liczbę CFU pałeczek kwasu mlekowego.

Wskazania:

Jest to probiotyk. Preparat należy stosować: w czasie i po antybiotykoterapii, przy biegunkach m.in. podróżnych, profilaktycznie dla utrzymania prawidłowego składu mikroflory jelitowej; w poantybiotykowym zapaleniu jelit -  rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy.