Konkretna, nie „jakaś”

„Dobra”, „wysoka”, „słaba”… Słowo „jakość” można określić wieloma przymiotnikami: zarówno tymi pozytywnymi, jak i o pejoratywnym wydźwięku. Na co dzień mamy do czynienia z przedmiotami różnej jakości: ubrania, buty, różnorakie sprzęty, samochody, usługi... Przy jednych ewentualne usterki wynikające z kiepskiej jakości mogą być niegroźne (choć wywołują co najmniej grymas niezadowolenia na twarzy), ale inne mogą kosztować nas zdrowie lub życie. Tak jest i w przypadku leków. Tutaj jakość nie może budzić zastrzeżeń ani wątpliwości.

Aby ustrzec się pomyłek i błędów, wciąż szuka się coraz lepszych, skuteczniejszych w wykrywaniu błędów procedur i rozwiązań. Jak pisze Anna Kwiatkowska, jakość także podlega doskonaleniu, nie jest dana raz na zawsze, zmienia się, aby być jeszcze lepszą, pewniejszą. Cel jest przecież jeden: bezpieczny i skuteczny lek, zdrowie i życie pacjenta. To ogromne wyzwanie i odpowiedzialność, z którym nie sposób dyskutować.

Doskonalone są zarówno procedury, jak i metody produkcyjne. Kontrola staje się także coraz bardziej precyzyjna dzięki nowoczesnym urządzeniom. Nie należy tu oczywiście zapominać o ich przeglądach i kalibracji, o czym pisze Michał Horajecki (na s. 14). Powstają kolejne ciekawe metodologie, jak Quality by Design (QbD), której celem jest „usprawnienie procesów produkcyjnych, możliwość wdrożenia środków kontroli jakości w czasie rzeczywistym, ograniczenie liczby odchyleń oraz podejmowanie decyzji regulacyjnych w oparciu o określone wcześniej ryzyko” – podkreśla Wiktoria Zych (s. 20).

Jeśli mówimy o jakości, myślimy przede wszystkim o bezpieczeństwie. Wytworzenie bezpiecznego leku to jedno. Potem trzeba go jeszcze bezpiecznie dostarczyć do pacjenta. O wpływie systemu PLMVS (Polish Medicines Verification System) na polską farmację pisze Zespół Fundacji KOWAL (s. 11). Warto dodać, że funkcjonuje on już w Polsce od 5 lat. To ogromny krok milowy w ograniczaniu fałszerstw leków.

Jakość i bezpieczeństwo zdecydowanie zdominowały tematykę tego wydania magazynu. Rozmawiamy o ich znaczeniu – w szerokim kontekście – z przedstawicielami firm farmaceutycznych. To jeden z tych tematów, który nigdy się nie kończy.

Doskonała jakość

Z ŻYCIA BRANŻY

Przełomowe odkrycia

Kierunek Kosmetyki

Felieton