Suplement 2018 do XI wydania Farmakopei Polskiej
W związku z opublikowaniem przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Suplementu 2018 do XI wydania Farmakopei Polskiej (Suplement 2018 FP XI), przekazujemy poniżej niezbędne informacje oraz linki, związane z tym Suplementem.

Suplement 2018 FP XI stanowi uzupełnienie części podstawowej Farmakopei Polskiej wydanie XI (FP XI 2017) i zawiera polską wersję nowych i znowelizowanych tekstów opublikowanych w Suplementach 9.3, 9.4 i 9.5 Farmakopei Europejskiej (Ph. Eur.) oraz działy narodowe, tj. nieposiadające odpowiedników w Ph. Eur.
W Dzienniku Urzędowym Urzędu Rejestracji z 3 grudnia 2018 r. http://dziennik.urpl.gov.pl/#/actbymonths został opublikowany Komunikat Prezesa Urzędu w sprawie daty, od której obowiązują wymagania określone w Suplemencie 2018 do Farmakopei Polskiej wydanie XI. Datą, od której obowiązują wymagania określone w Suplemencie 2018 FP XI, w zakresie wymagań narodowych, jest 1 czerwca 2019 r.
W przypadku wymagań Suplementu 2018 FP XI zgodnych z Farmakopeą Europejską, obowiązują one według dat określonych w odpowiednich Rezolucjach Rady Europy (Informacja Prezesa Urzędu www.urpl.gov.pl AKTUALNOŚCI / FARMAKOPEA).
Suplement 2018 FP XI w wersji książkowej oraz nośnik elektroniczny z kumulatywną wersją FP XI (FP XI 2017, Suplement 2018 FP XI) znajduje się w oficjalnej dystrybucji prowadzonej przez COGNO MEDICAL Sp. z o.o., w Warszawie (02-707), ul. Puławska 111A lok. 83, tel. +48 790 256 789, www.cogno.eu ; www.pharmintouch.pl.
Jednocześnie informujemy, że FP XI 2017 z wersją elektroniczną znajduje się w dystrybucji prowadzonej przez Polskie Towarzystwo Farmaceutyczne z siedzibą w Warszawie (00-238), ul. Długa 16, do 31 grudnia 2018 r., zaś od 2 stycznia 2019 r. dystrybucję prowadzić będzie COGNO MEDICAL Sp. z o.o.
Informacje na temat zagadnień farmakopealnych znajdują się na stronie internetowej Urzędu, zakładka FARMAKOPEA (http://www.urpl.gov.pl/pl/urz%C4%85d/farmakopea ).
DZIENNIK URZĘDOWY: http://dziennik.urpl.gov.pl/#/actbymonths
INFORMACJA PREZESA O SUPLEMENCIE 2018 DO FARMAKOPEI POLSKIEJ WYDANIE XI :
Komentarze