Partner serwisu
11 lutego 2019

Polpharma: wdrożenie obowiązku serializacji

Kategoria: Aktualności

Polpharma poinformowała, że realizując zapisy Dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady nr 2011/62/UE, od 9 lutego br. na opakowaniach produktów firmy umieszczono zabezpieczenia serializacyjne, takie jak kod 2D, element nienaruszalności opakowania oraz numer seryjny zarejestrowany w bazie Fundacji KOWAL, operatora systemu w Polsce.

Polpharma: wdrożenie obowiązku serializacji

Polpharma: Jednocześnie informujemy, że przed 9 lutego 2019 r. zwalniane do obrotu były produkty posiadające znamiona zabezpieczeń serializacyjnych (co najmniej kod 2D), o których informacje nie zostały wprowadzone do bazy KOWAL. W przypadku takich serii produktów zeskanowanie obecnego na opakowaniu kodu może spowodować pojawienie się ostrzeżenia (tzw. alertu fałszywie dodatniego). Ten alert nie stanowi przeszkody w wydaniu leku pacjentowi, ponieważ serie leków zwolnione do obrotu przed 9 lutego nie podlegają obowiązkowi serializacji.

źródło: Polpharma
fot. 123RF.com/zdjęcie ilustracyjne
Nie ma jeszcze komentarzy...
CAPTCHA Image


Zaloguj się do profilu / utwórz profil
Strona używa plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. OK, AKCEPTUJĘ