Partner serwisu
30 sierpnia 2019

Produkty z pogranicza – jak sobie z nimi poradzić?

Kategoria: Aktualności

Wprowadzenie nowego produktu na rynek to długi i kosztowny proces, chociaż wiele zależy od rodzaju produktu. Nie ulega wątpliwościom, że najtrudniejszą, najdłuższą i najdroższą procedurę rejestracji muszą przejść produkty lecznicze.

Produkty z pogranicza – jak sobie z nimi poradzić?

Inne kategorie produktów, takie jak np. kosmetyki, wyroby medyczne czy suplementy diety znacznie łatwiej wprowadzać do obrotu, chociaż i dla nich pojawia się coraz więcej, coraz bardziej skomplikowanych procedur i wymagań. W gąszczu tych wszystkich przepisów, producenci szukają najłatwiejszych i najkorzystniejszych dla siebie rozwiązań, niestety czasami kosztem zasad uczciwej konkurencji. Znane są praktyki przypisywania produktom cech i działania, którego w rzeczywistości nie posiadają. W szczególności dotyczy to przypisywania działania leczniczego lub zapobiegającego chorobom kosmetykom i suplementom diety.

Z drugiej strony, jest pewna grupa produktów, których jednoznaczna klasyfikacja jest trudna. Ich właściwości, skład, wielokierunkowe działanie sprawiają, że kwalifikacja do konkretnej kategorii nie jest prosta i oczywista. Na potrzeby właśnie tego typu produktów stworzono określenie produktów z pogranicza, czyli „borderline products”. Należy jednak pamiętać, że jest to „nieformalna” kategoria produktów, która nie ma odzwierciedlenia w odrębnych, dedykowanych aktach prawnych. Ostatecznie, każdy produkt z pogranicza musi być zaklasyfikowany do jednej z kategorii: lek, wyrób medyczny, kosmetyk, suplement diety, produkt biobójczy lub detergent. Ustawodawstwo europejskie nie przewiduje, aby jeden i ten sam produkt należał do dwóch różnych kategorii. Za właściwą klasyfikację odpowiada podmiot wprowadzający dany produkt do obrotu pod swoją marką lub znakiem towarowym. Niewłaściwa klasyfikacja może skutkować decyzją organów nadzoru o jego wstrzymaniu/wycofaniu z obrotu.

Zasady klasyfikacji produktów z pogranicza

Unia Europejska wychodząc naprzeciw pojawiającym się problemom z klasyfikacją produktów, a zarazem zapobiegając ewentualnym nadużyciom, przygotowuje różnego rodzaju wytyczne i opracowania, które mają być pomocą dla producentów w złożonych procesach wprowadzania produktów na rynek UE.

Wymienić tu należy trzy podstawowe dokumenty:

• Borderline products manual on the scope of application of the Cosmetics Regulation (EC) No 1223/2009.

• Guidance Document on the demarcation between the Cosmetic Products Directive 76/768 and the Medicinal Products Directive 2001/83.

• Manual of decisions for implementation of Directive 98/8/EC concerning the placing on the market of biocidal products.
 

fot. 123rf/zdjęcie ilustracyjne
Nie ma jeszcze komentarzy...
CAPTCHA Image


Zaloguj się do profilu / utwórz profil
ZAMKNIJ X
Strona używa plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. OK, AKCEPTUJĘ