Partner serwisu
03 sierpnia 2020

Zakończono fazę III badania COVACTA

Kategoria: Aktualności

Spółka Roche przekazała najnowsze informacje na temat fazy III badania COVACTA dotyczącego stosowania leku tocilizumab u hospitalizowanych pacjentów z ciężką postacią zapalenia płuc w przebiegu COVID-

Zakończono fazę III badania COVACTA

W badaniu COVACTA nie osiągnięto pierwszorzędowego punktu końcowego w postaci poprawy stanu klinicznego pacjentów z zapaleniem płuc w przebiegu COVID-19 oraz kluczowego drugorzędowego punktu końcowego w postaci zmniejszonej śmiertelności pacjentów.

COVACTA jest pierwszym globalnym, randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniem fazy III kontrolowanym placebo, dotyczącym stosowania leku tocilizumab u takiej grupy pacjentów.

Spółka Roche będzie kontynuować program badań klinicznych nad lekiem tocilizumab do stosowania u pacjentów z COVID-19, aby poznać jego potencjał w innych schematach leczenia, w tym w połączeniu z lekami przeciwwirusowymi.

Spółka Roche ogłosiła, że w fazie III badania COVACTA dotyczącego leku tocilizumab nie udało się osiągnąć pierwszorzędowego punktu końcowego w postaci poprawy stanu klinicznego hospitalizowanych dorosłych pacjentów z ciężką postacią zapalenia płuc w przebiegu COVID-19 oraz kluczowych drugorzędowych punktów końcowych, w tym w postaci różnicy w śmiertelności pacjentów ocenianej w czwartym tygodniu leczenia. Wykazano jednak pozytywną tendencję dotyczącą czasu do wypisu ze szpitala pacjentów leczonych tocilizumabem. W badaniu COVACTA nie zidentyfikowano żadnych nowych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa stosowania tocilizumabu. W celu dokładnego zrozumienia danych potrzebna jest dalsza analiza wyników badania. Wyniki zostaną opublikowane w recenzowanym czasopiśmie naukowym.
 

– Ludzie na całym świecie czekają na możliwość skutecznego leczenia COVID-19, jesteśmy więc rozczarowani, że badanie COVACTA nie wykazało korzyści dla pacjentów w zakresie poprawy ich stanu klinicznego i śmiertelności w czwartym tygodniu leczenia. Będziemy w dalszym ciągu prowadzić działania mające na celu uzyskanie dowodów pozwalających pełniej zrozumieć działanie leku tocilizumab u pacjentów z zapaleniem płuc w przebiegu COVID-19 – powiedział dr Levi Garraway, dyrektor ds. medycznych firmy Roche i kierownik ds. globalnego rozwoju produktu. – Jesteśmy wdzięczni pacjentom i lekarzom z całego świata, którzy pomogli nam tak szybko ukończyć to badanie w czasie kryzysu zdrowia publicznego, z zachowaniem najwyższych standardów rzetelności naukowej. Nie ustajemy w wysiłkach, które pomogą zwalczyć pandemię COVID-19.

Badanie COVACTA obejmowało ocenę bezpieczeństwa i skuteczności podawanego dożylnie leku tocilizumab łącznie z leczeniem standardowym w porównaniu do leczenia standardowego z dodatkiem placebo. Pierwszorzędowy punkt końcowy dotyczący stanu klinicznego dorosłych hospitalizowanych pacjentów z ciężką postacią zapalenia płuc w przebiegu COVID-19 mierzono na 7-stopniowej skali porządkowej, obrazującej stan kliniczny pacjentów w oparciu o konieczność poddania ich intensywnej opiece medycznej i/lub zastosowanie respiratora oraz dodatkowej tlenoterapii. Badanie COVACTA jest pierwszym globalnym, randomizowanym, prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowanym placebo badaniem fazy III dotyczącym stosowania leku tocilizumab u dorosłych pacjentów hospitalizowanych ze względu na ciężkie zapalenie płuc w przebiegu COVID-19. W badaniu uczestniczyły ośrodki badawcze z USA, Kanady i Europy.
 

źródło: informacja prasowa
fot. 123rf/zdjęcie ilustracyjne
Nie ma jeszcze komentarzy...
CAPTCHA Image


Zaloguj się do profilu / utwórz profil
Strona używa plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. OK, AKCEPTUJĘ