Bimervax to szczepionka przygotowana tradycyjnymi metodami. Zawiera wyprodukowane w laboratorium białko S wirusa SARS-CoV-2 wariantów alfa i beta.
Producentem szczepionki Bimerax jest hiszpańska firma HIPRA.

Szczepionka została dopuszczona do obrotu na podstawie danych potwierdzających jakość, bezpieczeństwo i immunogenność szczepionki. W głównym badaniu porównywano odpowiedź immunologiczną po podaniu nowej szczepionki z odpowiedzią po podaniu szczepionki mRNA Comirnaty. W badaniu wzięło udział 765 osób dorosłych, wcześniej zaszczepionych w schemacie podstawowym (2 dawki) szczepionką Comirnaty, a następnie dawką przypominającą szczepionki Bimervax lub Comirnaty.

Uzyskane wyniki wskazują, że po podaniu dawki przypominającej Bimervax obserwowano niższe poziomy przeciwciał przeciw oryginalnemu szczepowi SARS-CoV-2 w porównaniu z odpowiedzią po podaniu Comirnaty, ale wyższe poziomy przeciwciał przeciw wariantom Beta i i Omicron oraz porównywalne poziomy przeciwciał przeciw wariantowi Delta.

Dostarczono również dodatkowe dane z trwającego badania nastolatków w wieku 16 do 17 lat, które wskazuje, że szczepionka Bimervax podawana jako dawka
przypominająca wywoływała odpowiednią odpowiedź immunologiczną (poziom przeciwciał), na poziomie porównywalnym do obserwowanego u dorosłych, którzy otrzymali szczepionkę Bimervax.

Europejska Agencja Leków dotychczas dopuściła do obrotu 4 inaktywowane szczepionki przeciw COVID-19 opracowane na bazie tradycyjnej technologii:

• COVID-19 Vaccine Valneva
• Nuvaxovid (Novavax)
• VidPrevtyn Beta (Sanofi Pasteur)
• Bimervax (previously COVID-19 Vaccine HIPRA) (HIPRA Human Health S.L.U.)