GIF: w sprawie obowiązku zbycia produktów leczniczych w przypadku zgłoszenia sprzeciwu
Zamiar wywozu lub zbycia produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych, zawartych w obwieszczeniu Ministra Zdrowia, należy zgłosić organowi w przypadku, gdy przedsiębiorca jest właścicielem lub posiadaczem zgłoszonych produktów w ilości objętej zgłoszeniem - informuje w komunikacie Główny Inspektor Farmaceutyczny.
Zgodnie z art. 78a ust. 3 ustawy - Prawo farmaceutyczne, Główny Inspektor Farmaceutyczny może wnieść sprzeciw wobec zamiaru wywozu lub zbycia. Zgłoszenie przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego sprzeciwu obliguje przedsiębiorcę prowadzącego hurtownię farmaceutyczną do sprzedaży produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych wyłącznie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w ilości określonej w zgłoszeniu w celu realizacji świadczeń opieki zdrowotnej na tym terytorium.
Przedsiębiorca prowadzący działalność polegającą na prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej, który wbrew przepisom art. 78a odmawia wykonania obowiązku zbycia produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej podlega karze pieniężnej w wysokości od 50.000 do 100.000 zł (art. 127b ust. 1 pkt 3 ustawy – Prawo farmaceutyczne). Fakt nieposiadania produktów objętych zgłoszeniem nie zwalnia przedsiębiorcy, w przypadku sprzeciwu Głównego Inspektora Farmaceutycznego, z obowiązku ich zbycia na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w ilości określonej
w zgłoszeniu.
Więcej GIF
Fot. www.freeimages.com