• Usługa Interchangeable Parts (podzespoły zastępcze) obejmuje rekomendowanie alternatywnych komponentów już na etapie projektowania zestawów jednorazowego użytku.
• Podobnie, jak cała gama rozwiązań jednorazowego użytku WMArchitect™ firmy WMFTS, usługa Interchangeable Parts jest wspierana przez doświadczonych specjalistów – naukowców oraz przez zespół ds. testów walidacyjnych.
• Firma WMFTS wykorzystuje metodę oceny równoważności zgodną z najlepszymi praktykami BioPhorum w celu wyeliminowania obaw dotyczących kompatybilności, wydajności i bezpieczeństwa

Firma Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS) wprowadziła usługę WMArchitect™ Interchangeable Parts w celu zapewnienia elastycznych dostaw podzespołów jednorazowego użytku dzięki uwzględnieniu wstępnie dobranych komponentów zastępczych już na etapie projektowania, aby zapobiegać przerwom w zgodności z przepisami i normami oraz długich czasów realizacji.

Nowa usługa dla eliminuje zakłócenia prowadzenia bioprocesów wynikających ze zbyt niskich zapasów komponentów oraz potencjalnych przestojów w produkcji poprzez uproszczenie stosowania komponentów zastępczych i skrócenie terminów dostaw.

Interchangeable Parts umożliwia stosowanie atestowanych komponentów alternatywnych, dobieranych już na etapie projektowania danego zestawu. Pozwala to uniknąć ograniczeń dostępności takich komponentów, jak rurki, zaciski tri-clamp i inne złącza.

Podobnie, jak cała gama rozwiązań jednorazowego użytku WMArchitect™ firmy WMFTS, usługa Interchangeable Parts jest wspierana przez doświadczonych specjalistów – naukowców oraz przez zespół ds. testów walidacyjnych. Firma WMFTS wykorzystuje metodę oceny równoważności zgodną z najlepszymi praktykami BioPhorum w celu wyeliminowania obaw dotyczących kompatybilności, wydajności i bezpieczeństwa.

Usługa Interchangeable Parts dostarcza firmom biofarmaceutycznym elastyczne rozwiązanie eliminujące niepewności związane ze stosowaniem komponentów zastępczych w sytuacji braku jasnych wytycznych w kryteriach standardowych.

Dr Nicole Hunter, szefowa działu rozwiązań jednorazowych WMArchitect w firmie WMFTS, powiedziała: "Opierając się na solidnych podstawach naukowych i dogłębnym rozumieniu procesów, wspólnie z klientami oceniamy formę, dostosowanie oraz funkcje komponentów alternatywnych. Komponenty zastępcze są więc dobierane już na wczesnym etapie projektowania specyfikacji danego zestawu”.

„Aktywnie monitorujemy czasy dostaw poszczególnych komponentów, aby wykrywać stopniowe lub nagłe zmiany ich dostępności. Dzięki temu, gdy spodziewamy się problemów z dostępnością danego komponentu, możemy pozyskać wcześniej wybrany zastępnik w krótszym czasie. Komponenty zastępcze mogą być przy tym produkowane zarówno przez WMFTS, jak i przez strony trzecie”.

„Zastosowaliśmy metodę oceny równoważności, zgodną z najlepszymi praktykami BioPhorum, w celu wyeliminowania obaw dotyczących kompatybilności, wydajności i bezpieczeństwa. Zachowana jest więc pełna zgodność z normami i identyfikowalność wszystkich komponentów, a dzięki zastosowaniu komponentu łatwiej dostępnego w danym momencie możemy ograniczać zakłócenia procesów po stronie klienta”.

„Podczas pandemii COVID-19 nie byliśmy jako branża wystarczająco odporni na gwałtowny wzrost popytu na technologie jednorazowego użytku. Aby zabezpieczyć się na przyszłość wprowadziliśmy więc usługę Interchangeable Parts, która wprowadza do procesów klientów elastyczność i uniwersalność w celu uproszczenia i przyspieszenia zarządzania zmianami w sposób zgodny z oczekiwaniami organów regulacyjnych".

Funkcje i zalety:

• Unikanie zakłóceń wynikających z długich czasów dostaw poprzez zapewnianie stałej dostępności komponentów jednorazowego użytku i nieprzerwanej produkcji
• Ograniczanie komplikacji regulacyjnych wynikających ze stosowania komponentów zastępczych
• Firma WMFTS wykorzystuje metodę oceny równoważności, zgodną z najlepszymi praktykami BioPhorum, w celu wyeliminowania obaw dotyczących kompatybilności, wydajności i bezpieczeństwa

Elastyczność procesu przy zachowaniu pełnej identyfikowalności komponentów i gwarancji jakości

Wprowadzone w ubiegłym roku rozwiązania jednorazowe WMArchitect to kompleksowe rozwiązanie do zarządzania płynami biofarmaceutycznymi pochodzące od jednego dostawcy. Rozwiązania jednorazowe WMArchitect zostały zaprojektowane tak, aby oferować zarówno standardowe, gotowe do użycia podzespoły jednorazowego użytku, jak i spersonalizowane zestawy, w pełni obsługiwane przez dedykowane pakiety walidacyjne.