Partner serwisu
06 sierpnia 2019

Groźne materiały: Bezpieczeństwo zdrowotne opakowań farmaceutyków, suplementów diety oraz produktów FSMP

Kategoria: Artykuły z czasopisma

Materiały do pakowania farmaceutyków, suplementów diety oraz dietetycznych środków spożywczych specjalnego medycznego przeznaczenia są potencjalnym źródłem zanieczyszczenia substancjami małocząsteczkowymi, które mogą uwalniać się z materiału opakowaniowego i przedostawać drogą pokarmową do organizmu człowieka.

Groźne materiały: Bezpieczeństwo zdrowotne opakowań farmaceutyków, suplementów diety oraz produktów FSMP

Dlatego też opakowania produktów leczniczych, zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne, muszą spełniać wymagania określone w Farmakopei Europejskiej lub jej tłumaczeniu na język polski zawartych w Farmakopei Polskiej. Farmakopea zawiera wymagania dla niektórych surowców i materiałów, takich jak tworzywa sztuczne i szkło. Dla innych opakowań, jak laminaty oraz zamknięcia, stosuje się wymogi przepisów Unii Europejskiej, takie same jak dla opakowań żywności. Suplementy diety oraz produkty FSMP zgodnie z przepisami Unii nie są produktami leczniczymi, tylko środkami spożywczymi, dlatego ich opakowania muszą spełniać wymagania takie same jak dla opakowań środków spożywczych.

Opakowania farmaceutyków, suplementów diety oraz produktów FSMP są zróżnicowane pod względem materiałowym, do ich produkcji wykorzystuje się głównie tworzywa sztuczne, szkło, papier i tekturę oraz stopy metali. Rozróżniamy opakowania bezpośrednie, mające kontakt z wyrobem leczniczym lub suplementem diety, tj. torebki, butelki, blistry, tuby, zamknięcia oraz opakowania pośrednie, niekontaktujące się bezpośrednio z produktem (laminat, karton).

Opakowania szklane

Butelki i fiolki szklane to bardzo popularne rozwiązania w sektorze farmaceutycznym do pakowania różnego rodzaju kropli, syropów czy też emulsji. Szkło uznaje się za materiał stosunkowo obojętny w kontakcie z farmaceutykami i produktami spożywczymi (suplementami diety). Zawiera wyłącznie składniki naturalne tj. krzemionka, węglan sodu i węglan wapnia. Ciemne szkło zabezpiecza produkt przed szkodliwym działaniem promieniowania UV.


Cały artykuł przeczytasz w wydaniu 3/2019 czasopisma "Przemysł Farmaceutyczny"

fot. 123rf/zdjęcie ilustracyjne
Nie ma jeszcze komentarzy...
CAPTCHA Image


Zaloguj się do profilu / utwórz profil
Strona używa plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. OK, AKCEPTUJĘ