Partner serwisu
08 kwietnia 2020

GWARANCJA ZGODNOŚCI Z PRZEPISAMI GMP DZIĘKI POMIAROWI TOC ON-LINE

Kategoria: Aktualności

Jedno z największych rosyjskich przedsiębiorstw biotechnologicznych stanęło w obliczu konieczności zastosowania rozwiązania do pomiaru całkowitej zawartości węgla organicznego. Zaufano czujnikom TOC firmy Mettler Toledo, ponieważ poza całkowitą zgodnością z przepisami farmakopei, zapewniały one również zgodność z Dobrą Praktyką Produkcji (GMP).

 

GWARANCJA ZGODNOŚCI Z PRZEPISAMI GMP DZIĘKI POMIAROWI TOC ON-LINE

Woda czysta jest podstawowym elementem w produkcji farmaceutycznej, dlatego też podlega ścisłym przepisom określonym w ogólnoświatowych farmakopeach. Chociaż istnieją pewne różnice regionalne, to w skali ogólnoświatowej, wytyczne dotyczące farmakopei zostały w znacznej mierze zharmonizowane. Przepisy te nakazują stosowanie procedur farmakopealnych, które pomagają gwarantować odpowiednią jakość i bezpieczeństwo produktu. Dlatego też pomiar i kontrola poziomów TOC dla wody ultraczystej oraz wody do iniekcji odgrywa kluczową rolę w zakresie zapewniania zgodności oraz utrzymania standardów GMP.

Firmy farmaceutyczne specjalizując się w leczeniu pacjentów z osłabionym układem odpornościowym, muszą ściśle przestrzegać norm związanych z wodą. Ponieważ wytwarzane przez nie leki wprowadzane są bezpośrednio do krwiobiegu pacjentów, w celu leczenia takich chorób, jak nowotwory, HIV czy zapalenia wątroby, każde potencjalne zanieczyszczenie produktu leczniczego może nieść za sobą poważne konsekwencje. Ponieważ czujniki on-line całkowitej zawartości węgla organicznego firmy METTLER TOLEDO zapewniają nieustanny monitoring w czasie rzeczywistym, firmy zyskują całkowity wgląd w poziomy TOC w obrębie instalacji wodnych. Poza gwarancją zgodności z przepisami dotyczącymi GMP oraz farmakopei, pętle do pomiarów TOC charakteryzują się prostą obsługą i łatwą konserwacją. Czujniki on-line firmy METTLER TOLEDO, w porównaniu z innymi rozwiązaniami pomiarowymi TOC dostępnymi na rynku, odznaczają się prostotą konstrukcji, wymagającą mniejszych nakładów konserwacyjnych oraz wyższą odpornością na uszkodzenia.

Zapobieganie ryzyku skażenia mikrobiologicznego dzięki analizie w czasie rzeczywistym

Skażenie mikrobiologiczne stanowi największe zagrożenie, z jakim boryka się obecnie przemysł farmaceutyczny, związane z wytwarzaniem produktów spełniających wymogi z zakresu bezpieczeństwa, jakości oraz skuteczności.

Analizator on -line 7000RMS™ jest urządzeniem służącym do sterowania procesem, znacząco zmniejszającym ryzyko skażenia mikrobiologicznego w instalacjach wodnych. Dzięki zdolności do ciągłego monitorowania oraz funkcji raportowania wyników w czasie rzeczywistym, 7000RMS wychodzi naprzeciw ograniczeniom tradycyjnych metod testowania opartych na wzroście odczytów, zapewniając tym samym większą przejrzystość procesów.

 

Nie ma jeszcze komentarzy...
CAPTCHA Image


Zaloguj się do profilu / utwórz profil
Strona używa plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. OK, AKCEPTUJĘ