Partner serwisu
25 lutego 2019

URPL w sprawie zmian porejestracyjnych związanych z Brexitem

Kategoria: Aktualności

URPL: W związku z planowanym na 29 marca 2019 roku wyjściem Wielkiej Brytanii ze struktur Unii Europejskiej i ryzykiem przeprowadzenia wyjścia bez porozumienia, rekomendujemy jak najszybsze przeprowadzenie poniższych zmian w dokumentacji: podmiotu odpowiedzialnego posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, miejsca wytwarzania/miejsca prowadzenia działalności importowej, gdzie następuje kontrola serii, wytwórcy/importera, u którego następuje zwolnienie serii, osoby odpowiedzialnej za nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii (QPPV), streszczenia opisu systemu nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych (PSMF).

URPL w sprawie zmian porejestracyjnych związanych z Brexitem

Implementacja wyżej wymienionych zmian porejestracyjnych powinna nastąpić przed 30 marca 2019 r. celem zachowania zgodności z prawodawstwem unijnym.

źródło: URPL
fot. 123RF.com/zdjęcie ilustracyjne
Tagi: URPL, Brexit
Nie ma jeszcze komentarzy...
CAPTCHA Image


Zaloguj się do profilu / utwórz profil
Strona używa plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. OK, AKCEPTUJĘ