Partner serwisu
24 sierpnia 2015

URPL: w sprawie wymagań dotyczących oznakowania opakowań produktu leczniczego i treści ulotki

Kategoria: Z życia branży

URPL informuje, że podmiot odpowiedzialny dostosowuje treść ulotki do wymagań określonych w § 6 ust. 2 ww. rozporządzenia do dnia 30 kwietnia 2016 r.

URPL: w sprawie wymagań dotyczących oznakowania opakowań produktu leczniczego i treści ulotki

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych informuje, że zgodnie z § 2 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 5.11.2013 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie wymagań dotyczących oznakowania opakowań produktu leczniczego oraz treści ulotki (Dz. U. z dnia 7 listopada 2013 r. poz. 1292) podmiot odpowiedzialny dostosowuje treść ulotki do wymagań określonych w § 6 ust. 2 ww. rozporządzenia, do dnia 30 kwietnia 2016 r.

Termin wskazany w ww. Rozporządzeniu Ministra Zdrowia należy traktować jako termin, do którego powinien zostać złożony do Prezesa Urzędu wniosek o dokonanie zmiany porejestracyjnej przez podmiot odpowiedzialny.

Źródło: URPL

Fot. www.freeimages.com

Strona używa plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. OK, AKCEPTUJĘ