Partner serwisu
Szukaj w tytule, nazwisku autora, tagach lub wstępie:
Szukaj tag-u ema - znaleziono artykuł(ów) 100
13 sierpnia 2024
Nowa szansa dla producentów rzadkich wyrobów medycznych
Czytaj dalej >>
05 sierpnia 2024
Richter ogłasza złożenie wniosku do Europejskiej Agencji Leków dla biopodobnego denosumabu
Czytaj dalej >>
03 lipca 2024
EMA zatwierdziła szczepionkę MODERNY mRESVIA(R) przeciwko RSV
Czytaj dalej >>
12 marca 2024
Polpharma Biologics ogłosiła pierwsze wyniki badań nad proponowanym biopodobnym wedolizumambem potwierdzające porównywalność na poziomie parametrów PK/PD do leku referencyjnego
Czytaj dalej >>
24 stycznia 2024
Utrudnienia w szczepieniu przeciw COVID-19 dla dzieci, młodzieży i kobiet w ciąży
Czytaj dalej >>
28 września 2023
Pierwszy na świecie biopodobny natalizumab zatwierdzony przez EMA
Czytaj dalej >>
07 marca 2023
Lek na raka piersi w pierwszej kolejności do refundacji według onkologów klinicznych
Czytaj dalej >>
14 grudnia 2022
EMA rekomenduje stosowanie biwalentnych szczepionek przeciw COVID-19 dostosowanych do podwariantu Omicron BA.4/5 w szczepieniach podstawowych dzieci i dorosłych
Czytaj dalej >>
18 października 2022
EMA zarejestrowała nową szczepionkę przeciw gorączce denga
Czytaj dalej >>
06 września 2022
EMA daje zielone światło dla szczepionek przeciw COVID-19 dostosowanych do wariantu Omikron
Czytaj dalej >>
29 sierpnia 2022
EMA pozytywnie oceniła podawanie szczepionki przeciw ospie małpiej (Imvanex) drogą śródskórną
Czytaj dalej >>
20 lipca 2022
EMA przyjęła wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku biologicznego Polpharma Biologics
Czytaj dalej >>
01 lipca 2022
Spotkanie Głównego Inspektora Farmaceutycznego z przedstawicielami organizacji zrzeszających przedsiębiorców branży farmaceutycznej
Czytaj dalej >>
22 czerwca 2022
EMA rozpoczęła przegląd etapowy zaadaptowanej szczepionki Comirnaty przeciw COVID-19
Czytaj dalej >>
17 czerwca 2022
EMA rozpoczęła przegląd etapowy zaadaptowanej szczepionki Comirnaty przeciw COVID-19
Czytaj dalej >>
08 kwietnia 2022
EMA rekomenduje podanie czwartej dawki szczepionki mRNA przeciw COVID-19 osobom wieku 80+
Czytaj dalej >>
26 listopada 2021
EMA rekomenduje szczepionkę przeciw COVID-19 dzieciom w wieku 5-11 lat
Czytaj dalej >>
27 października 2021
Europejska Agencja Leków zaakceptowała podanie przypominającej dawki szczepionki Spikevax (Moderna)
Czytaj dalej >>
17 sierpnia 2021
Pełne szczepienie kluczem do ochrony przed ciężkim COVID-19 przypominają eksperci EMA oraz ECDC
Czytaj dalej >>
27 lipca 2021
Kolejna szczepionka mRNA przeciw COVID-19 może być podawana nastolatkom
Czytaj dalej >>
14 lipca 2021
Bardzo rzadkie niepożądane odczyny poszczepienne po szczepionkach mRNA
Czytaj dalej >>
28 maja 2021
Analiza przypadków występowania zapalenia mięśnia sercowego po szczepieniu preparatami mRNA przeciw COVID-19
Czytaj dalej >>
18 maja 2021
Firmy GSK i Vir Biotechnology ogłaszają, że EMA rozpoczyna przegląd etapowy danych dotyczących preparatu VIR-7831 (sotrowimab) przeznaczonego do stosowania we wczesnym leczeniu COVID-19
Czytaj dalej >>
04 maja 2021
Rozpoczęcie przez Europejską Agencję Leków oceny leku Olumiant w hospitalizacji pacjentów z COVID-19
Czytaj dalej >>
26 kwietnia 2021
Opublikowano wyniki badania klinicznego szczepionki przeciw COVID-19 Janssen
Czytaj dalej >>
21 kwietnia 2021
Szczepionka Johnson & Johnson przeciwko COVID-19 wznowiona
Czytaj dalej >>
12 kwietnia 2021
Aktualne stanowisko EMA w sprawie bezpieczeństwa szczepionki AstraZeneca przeciw COVID-19
Czytaj dalej >>
15 marca 2021
Rzecznik WHO o bezpieczeństwie szczepionki przeciw COVID-19 AstraZeneca: Nie stwierdzono żadnego zgonu powiązanego ze szczepieniem przeciw COVID-19
Czytaj dalej >>
05 marca 2021
Rozpoczęcie przez EMA przeglądu etapowego (rolling review) szczepionki Sputnik V
Czytaj dalej >>
16 lutego 2021
CurVac to kolejna szczepionka mRNA przeciw COVID-19 z szansą dopuszczenia do obrotu w EU
Czytaj dalej >>
05 lutego 2021
EMA rozpoczyna etapową procedurę oceny kolejnej szczepionki przeciw COVID-19
Czytaj dalej >>
01 lutego 2021
Komisja Europejska dopuściła do obrotu w UE trzecią szczepionkę przeciw COVID-19
Czytaj dalej >>
22 stycznia 2021
Jak spełnić wymogi prawne i jakościowe w zakresie kalibracji wybranych urządzeń pomiarowych
Czytaj dalej >>
18 listopada 2020
Europejska Agencja Leków rozpoczyna etapową procedurę oceny trzeciej szczepionki przeciw COVID-19
Czytaj dalej >>
06 października 2020
Europejska Agencja Leków rozpoczyna etapową procedurę dopuszczenia do obrotu pierwszej szczepionki przeciw COVID-19
Czytaj dalej >>
05 października 2020
Monitorowanie bezpieczeństwa szczepionek w Europie
Czytaj dalej >>
22 września 2020
Jak spełnić wymogi prawne i jakościowe w zakresie kalibracji wybranych urządzeń pomiarowych w branży farmaceutycznej
Czytaj dalej >>
23 lipca 2020
EMA zatwierdziła krótszy czas trwania wlewu okrelizumabu firmy Roche
Czytaj dalej >>
10 lipca 2020
Instytucje odpowiedzialne za rejestrację produktów leczniczych precyzują wymagania 3 etapu badań klinicznych szczepionek przeciw COVID-19
Czytaj dalej >>
05 czerwca 2020
Ibuprofen testowany jako lek na COVID-19
Czytaj dalej >>
08 maja 2020
Wdrożenia przez EMA szybkiej ścieżki w zakresie wspierania i zatwierdzania prac rozwojowych nad lekami i szczepionkami w kontekście pandemii COVID-19
Czytaj dalej >>
30 marca 2020
Informacja Prezesa URPL w sprawie komunikatu Europejskiej Agencji Leków ds. Leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia oraz chorób serca i nerek podczas pandemii COVID-19.
Czytaj dalej >>
30 marca 2020
Zmiana terminu przeprowadzenia analizy ryzyka wystąpienia zanieczyszczeń nitrozoaminami w syntetycznych produktach leczniczych
Czytaj dalej >>
10 marca 2020
Dywersyfikacja dostaw receptą na braki leków w obliczu koronawirusa i innych wyzwań zdrowotnych
Czytaj dalej >>
26 września 2019
Komitet CHMP wydał pozytywną opinię dotyczącą rozszerzenia populacji osób leczonych interferonem beta o kobiety w ciąży oraz w okresie karmienia piersią
Czytaj dalej >>
01 lipca 2019
MabionCD20 coraz bliżej rejestracji w UE
Czytaj dalej >>
20 maja 2019
Międzynarodowy Dzień Badań Klinicznych
Czytaj dalej >>
17 maja 2019
Zespół Mabion podsumowuje intensywny I kwartał br.
Czytaj dalej >>
06 maja 2019
Mabion złożył do EMA drugi wniosek rejestracyjny na lek MabionCD20
Czytaj dalej >>
14 marca 2019
Urząd podejmie działania w zakresie wsparcia rozwoju innowacyjnych produktów leczniczych
Czytaj dalej >>
11 stycznia 2019
Polska Grupa Ekspertów ds. Bezpieczeństwa Stosowania Terapii Biologicznych: mamy konsensus w sprawie terapii biologicznych referencyjnych i biopodobnych
Czytaj dalej >>
09 października 2018
101 posiedzenie Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków
Czytaj dalej >>
02 lipca 2018
GIF wstrzymał w obrocie produkty lecznicze zawierające valsartanum
Czytaj dalej >>
19 czerwca 2018
CHMP przyjął opinię opartą na rekomendacji PRAC w odniesieniu do leku Esmya®
Czytaj dalej >>
11 kwietnia 2018
Wskazówki dla firm farmaceutycznych w związku z Brexitem
Czytaj dalej >>
09 marca 2018
Zaakceptowano ponowną rejestrację biopodobnej substancji pegfilgrastim
Czytaj dalej >>
22 listopada 2017
Europejska Agencja Leków przenosi się do Amsterdamu
Czytaj dalej >>
04 października 2017
Pozytywne wyniki badania klinicznego leku MabionCD20 w obszarze RZS
Czytaj dalej >>
01 września 2017
EMA: zalecenia dotyczące Mykofenolanu mofetylu
Czytaj dalej >>
03 sierpnia 2017
Radziwiłł: Polska wśród 19 państw ubiegających się o siedzibę EMA
Czytaj dalej >>
03 sierpnia 2017
Radziwiłł: duże szanse na pozytywną decyzję ws. Europejskiej Agencji Leków
Czytaj dalej >>
01 sierpnia 2017
Polska oficjalnym kandydatem do nowej siedziby EBA i EMA
Czytaj dalej >>
14 lipca 2017
Informacja w sprawie dalszego stosowania leku Symbioflor 2 w dolegliwościach zespołu jelita drażliwego
Czytaj dalej >>
30 listopada 2016
Leki biozastępcze zwiększają dostęp do nowoczesnego leczenia
Czytaj dalej >>
28 listopada 2016
Nowe wytyczne do badań klinicznych
Czytaj dalej >>
24 listopada 2016
Komisja Europejska walczy z rosnącą antybiotykoopornością
Czytaj dalej >>
09 listopada 2016
Mabion podpisał umowę z Mylan
Czytaj dalej >>
26 października 2016
Zgoda na stosowanie leków z metforminą
Czytaj dalej >>
25 października 2016
Dostęp do danych klinicznych nowych leków
Czytaj dalej >>
07 października 2016
Grzegorz Cessak Wiceprzewodniczącym EMA
Czytaj dalej >>
06 października 2016
Pharmaceutics International Inc. przerywa dostawy leków do UE
Czytaj dalej >>
30 września 2016
Zarządzanie Ryzykiem w Cyklu Życia Walidacji cz. 2
Czytaj dalej >>
23 września 2016
Zarządzanie ryzykiem w cyklu życia walidacji cz. 1
Czytaj dalej >>
17 sierpnia 2016
URPL: Lepszy nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Czytaj dalej >>
03 sierpnia 2016
EMA zaleca zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla szeregu leków
Czytaj dalej >>
02 sierpnia 2016
URPL: w sprawie propozycji nowelizacji wytycznych do badań klinicznych w których badany produkt leczniczy jest podawany człowiekowi po raz pierwszy
Czytaj dalej >>
25 lipca 2016
Dobre wyniki finansowe Grupy Roche w pierwszym półroczu 2016
Czytaj dalej >>
20 czerwca 2016
URPL: w sprawie składania okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania produktów leczniczych ludzkich
Czytaj dalej >>
20 czerwca 2016
92. Spotkanie Rady Zarządzającej EMA. Co ustalono?
Czytaj dalej >>
06 czerwca 2016
URPL: w sprawie zwiększenia bezpieczeństwa badań klinicznych
Czytaj dalej >>
25 marca 2016
EMA w sprawie kwasicy ketonowej
Czytaj dalej >>
25 marca 2016
Mabion S.A. wśród liderów wyścigu o światowy rynek rituximabu
Czytaj dalej >>
17 lutego 2016
EMA wyznaczyła zespół ds. wirusa Zika. Czym będzie się zajmował?
Czytaj dalej >>
30 grudnia 2015
Co planuje EMA do 2020 r.?
Czytaj dalej >>
06 października 2015
Rada Zarządzająca Europejskiej Agencji Leków nominowała prof. Guido Rasi na Dyrektora Zarządzającego
Czytaj dalej >>
01 września 2015
Takeda informuje o przyjęciu przez EMA wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu Ixazomibu
Czytaj dalej >>
26 sierpnia 2015
Przyspieszony tryb oceny dla Ixazomibu
Czytaj dalej >>
13 sierpnia 2015
Pierwszy krok do rejestracji leku biopodobnego MabionCD20 w Europejskiej Agencji ds. Leków
Czytaj dalej >>
28 lipca 2015
Sanofi: nowa struktura dla szybszego rozwoju firmy
Czytaj dalej >>
17 lipca 2015
EMA oceni profil bezpieczeństwa szczepionek przeciwko HPV
Czytaj dalej >>
19 czerwca 2015
88 posiedzenie Rady Zarządzającej EMA
Czytaj dalej >>
11 maja 2015
Raport z działalności EMA w 2014 roku
Czytaj dalej >>
09 kwietnia 2015
URPL: zminimalizowanie ryzyka martwicy żuchwy spowodowanej lekami zawierającymi bisfosfoniany
Czytaj dalej >>
12 marca 2015
Najlepiej sprzedająca się szczepionka na świecie
Czytaj dalej >>
16 lutego 2015
20-lecie Europejskiej Agencji Leków (EMA)
Czytaj dalej >>
12 stycznia 2015
Choroby rzadkie: rośnie liczba leków
Czytaj dalej >>
27 listopada 2014
EMA: wytyczne do nowych zmian w GMP
Czytaj dalej >>
07 listopada 2014
EMA: Przegląd danych leków zawierających polimyksyny
Czytaj dalej >>
20 listopada 2013
Sposób na czysty i bezpieczny lek cz. II
Czytaj dalej >>
02 sierpnia 2013
Inwestycje wysokiego ryzyka
Czytaj dalej >>
ZAMKNIJ X
Strona używa plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. OK, AKCEPTUJĘ